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検索結果: 1,325件(21〜40件を表示)

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Project Manager 東京/大阪

臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者

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800万円〜

正社員

臨床開発プロジェクトの進捗・品質・予算等を総合的に管理するプロジェクトマネジメント業務【具体的には】・臨床開発プロジェクトのタイムラインの管理・プロジェクトに関する提案、契約締結・社内の調整・進捗管理（主にプロジェクトメンバーとなるCTL、CRA等）・プロジェクトの予算管理・調整・リスクマネジメントプランの作成・開発戦略提案、ビッドへの参画、契約締結に向けた交渉・開発他部門との調整、進捗管理・グローバル治験・アジア治験においては、日本発信のプロジェクトをマネジメント・他国CPMとの協業

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臨床開発CRA/FSP部門（シニアCRAクラス）大阪

臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者

大阪府につきましてはご面談時にお伝え…

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700万円〜900万円

正社員

臨床開発におけるモニタリング業務全般をお任せします。 ■治験を実施する医療機関や医師の選定 ■治験の依頼・契約 ■治験薬の交付・回収 ■治験中のモニタリング　データの確認、安全性や実施計画、法令・規則が遵守されているかの確認 ■症例報告書の回収

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RWE　Clinical Project Manager

臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者

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1000万円〜1400万円

正社員

■職務概要臨床研究を扱う同部門にて、プロジェクトの進捗、品質、予算等を総合的に管理する、プロジェクトマネジメント業務。 ■職務詳細・施設選定時の判断と登録管理・プロジェクトに関する提案、契約締結・社内の調整・進捗管理（主に、プロジェクトメンバーとなるCTL、CRAなど）・プロジェクトの予算管理・調整・リスクマネジメントプランの作成

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臨床開発　プロジェクトリーダー候補【大阪】

臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者

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700万円〜900万円

正社員

プロジェクトリーダーとして、医薬品の臨床開発におけるモニタリングプランの策定・実施・進捗管理を行います。 - 海外・国内の受託臨床試験の推進 - CRAのマネジメント、指導 - 社内外のパートナーとの関係構築

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営業部門アソシエイトダイレクター ※リモートワーク可能

臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者

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900万円〜1200万円

正社員

【職務内容】現在、治験は国際共同開発を含め、ますます盛んになっております。治験の実施を計画する中堅企業のクライアントや海外から日本に進出してくるバイオテックのクライアントに対して、グローバル企業としての弊社の強みを活かして提案・受注活動を行います。クライアント独自のニーズを把握し、必要に応じてグローバルとの協議もしながら、国内開発にフィットした提案を行います。自ら積極的に新しいマーケットセグメント、顧客を開拓するチャレンジ精神が求められます。

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ラインマネージャー（臨床開発）

臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者

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800万円〜

正社員

ラインマネージャー業務をお任せ致します。【具体的には】 -CRAの育成を通じたプロジェクトの品質向上 -医療機関へのCRA同行及び同行報告書の作成、モニタリング報告書のレビュー -CRAのパフォーマンス評価並びに指導 -CRAの目標設定及び、中長期的なキャリア開発のサポート -教育研修の企画、実施　など -その他、CRAのマネージメントに関わる業務全般

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クリニカルチームマネージャー【未経験OK】東京/大阪

臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者

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700万円〜1300万円

正社員

【組織体制】 PM：1名 CTM：58名（グローバルCTM、ローカルCTM合計） CRA：363名 SSU部隊：14名【ローカル/グローバルとの違い】 ■ローカルCTM ：ローカル試験を担当、他に盲検試験、臨床研究、P1、PK/PD試験などをリードするCTMが所属 ■グローバルCTM ：国際共同治験を実施するため、本国PPDグローバルの専門知識やリソースを最大限活用できるユニットも有する【他社CTMとの違い】 ■リソースの決済、治験費用の決済が国内で出来る。（スピーディーにフレキシブルにクライアントの要望に応えることができる。） →栗岡GM（元パレクセル）が日本の決済権を持っているため。 ■DCT（リモート治験）、最先端の試験（細胞療法・遺伝子治療）に携わることができる。 ■ビジネスコンペティションに参加でき、自身が受注した試験を担当が出来る。⇒通常、BD（ビジネスディベロップメント）が担当 ■退職率ゼロ（CTMのラインマネージャーのフォローや、バディ制と呼ばれるOJT制度、CTM同士のナレッジシェアの風土など、チームワークに優れている）【業績好調の要因】１）ローカル、グローバルのどちらも対応できること２）日本特有の対応事項（訪問要求）に対応するためにオンサイトビジット用の予算を用意していること３）退職率がゼロでリソース　当局の査察でクリティカルな指摘事項が会社立ち上げ以降6年間ないことが評判となっている【CTMの役割】 ※同時に扱う試験数は2~3本（立ち上げフェーズ試験を同時にアサインしないようにリソースマネジメントしております） ■ラインマネジメントを行うCTM（一部FSPでの案件に関してはラインマネジメントが発生） ■ラインマネジメントを行わないCTM

株式会社ワールドインテック

【臨床開発モニター（CRA）・内勤CRA】未経験可／残業月10H未満

臨床開発(CRA)、臨床開発(薬理)、臨床開発(生物統計解析)

東京23区／大阪市内の提携企業先での勤…

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400万円〜900万円

正社員

＜治験業務の経験豊富な専任による研修あり＞大手製薬会社（内資・外資）にて臨床開発モニター(CRA)・モニターサポートとして活動していただきます。治験依頼予定の治験責任医師及び実施医療機関のGCP適合性調査実施医療機関への治験依頼・契約手続き治験薬の交付及び回収症例報告書の回収・点検治験の終了手続　等

医薬品開発業務の受託やCRA・MRの派遣などを行う企業

CRA＜製薬メーカー派遣就労型CRA＞

臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者

大阪府、東京都

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600万円〜900万円

正社員

派遣先製薬メーカーにて、CRA業務をご担当頂きます。・業務開始準備、医療機関及び治験責任医師候補の選定・IRB申請手続き、治験契約手続き・治験契約締結後の施設セットアップ、医療関係者トレーニングの実施・症例登録促進活動、試験の進捗状況の管理・原資料等の直接閲覧、症例報告書のSDV ・安全性情報の収集・報告・製薬メーカー内の他部署（DM、安全性、薬事等）とのコミュニケーション　　など ※試用期間中の職務内容：本採用時と同様の予定

国内CRO（開発業務受託機関）のパイオニア

CRA（臨床開発モニター）

臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者

東京都

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600万円〜1000万円

正社員

■治験を実施する医療機関および医師と製薬会社との間に入って情報交換をし、治験が治験実施計画書に従って実施されているかを確認します。フェーズ3を中心としてフェーズ1～4までフルサービスを提供しており、主に受託型（9割程度）のモニターとしてご活躍いただきます。派遣型（1割程度）もございます。 ※派遣型をご希望の場合、特定派遣として製薬メーカーで勤務して頂きます。勤務時間は派遣される製薬メーカーの勤務時間によります。 ※国際治験に参加することも可能です。

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CRA（臨床開発モニター※経験者

臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者

北海道

￥

600万円〜700万円

正社員

■臨床開発モニター（CRA）業務を担当して頂きます。【具体的には】 ■治験の計画書・報告書等の書類作成 ■モニタリング計画書に従ったモニタリングの実行 ■治験のスケジュール管理 ■症例エントリーの進捗確認 ■症例報告書の回収・作成 ■医師や医療機関とのコミュニケーション

医薬品開発業務の受託やCRA・MRの派遣などを行う企業

CRA＜受託型＞

臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者

大阪府、東京都

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600万円〜900万円

正社員

■同社にて企業治験（国内治験やICCC案件などの国際治験）／医師主導治験／臨床研究のモニタリング業務全般に従事していただきます。・業務開始準備、医療機関及び治験責任医師候補の選定・IRB申請手続き、治験契約手続き・契約締結後の施設セットアップ、医療関係者トレーニングの実施・症例登録促進活動、試験の進捗状況の管理・原資料等の直接閲覧、症例報告書のSDV ・安全性情報の収集・報告・他部署（DM、安全性、薬事等）とのコミュニケーション　　など

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研究開発（生体評価システム）

臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者

大阪府

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600万円〜700万円

正社員

下記業務をご担当いただきます。 ■顧客への試験計画や評価系の立案 ■顧客対応、資料作成等の付随業務 ■試験計画書や報告書の作成、データ集計・統計解析 ※論文作成を受託した場合、著者として入ることもあります。

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臨床開発担当

臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者

大阪府

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600万円〜800万円

正社員

臨床試験モニタリング業務を中心とした臨床開発業務全般をご担当いただきます。【具体的には】・モニタリング業務を中心とした臨床開発業務における外部委託先（CRO）の管理・プロトコル立案、治験関連資料の作成、治験の推進・進捗管理・治験相談等の当局対応、承認申請資料の準備・臨床開発プロジェクトのリード

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臨床開発モニター

臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者

東京都

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600万円〜700万円

正社員

臨床開発モニターとして下記業務をご担当頂きます。・臨床性能試験のプロトコル・SOP作成、試験の運営、報告書のとりまとめ・規制要求事項の開発部門へのインプット、性能試験計画や結果のレビュー、申請資料の作成、当局対応・保険適用希望書の作成、当局対応

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CRA／Sr.CRA（臨床開発モニター）

臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者

東京都、大阪府、福岡県

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600万円〜1000万円

正社員

■製薬会社から受託しているプロジェクトの治験実施計画書に基づき、治験チームリーダーが作成するモニタリング管理計画書（CMP）に従ってモニタリング業務を実施していただきます。【具体的には】 ■担当プロジェクトにおいて定められた期間内に必要な症例数並びに品質基準を満たす症例報告書入手し、SDVを行い、モニタリング報告書を作成 ■被験者における有害事象の確認と重篤有害事象への対応 ■将来的には、グループ内の若手モニターの指導、育成も担当

臨床試験支援管理システムを用いて臨床試験支援を行うCRO