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品質保証部　医薬品エキスパート（無菌充填）

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

東京都につきましてはご面談時にお伝え…

￥

700万円〜1100万円

正社員

【期待する役割】医薬品の品質保証体制の強化と牽引【職務内容】・無菌充填品の製造品質改善・製造の課題抽出と解決策の立案・GQP、GMP、FDA等の規制規格に対する課題抽出と解決策の立案・製造所の改善サポート【募集背景】弊社はファーマシューティカルソリューション事業に注力しています。これに伴い、医薬品（特に無菌充填製品）の品質保証体制を強化する必要が生じており、原薬管理から製剤製造までの製造品質・品質システムの課題を抽出し、改善指導ができる人財を求めています。

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製造管理業務

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

東京都につきましてはご面談時にお伝え…

￥

600万円〜1200万円

正社員

【期待する役割】専門商社におけるGMP関連業務です。医薬品原薬等の品質保証、製造管理を担う仕事です。【具体的な業務内容】・医薬品製造業（包装・表示・保管）におけるGMP業務　（製造/品質記録照査、出荷判定、逸脱/変更管理、教育、供給者管理等）・品質システムに従った業務の遂行・外国製造業者、及び国内製造所に対するGMP観点での監査対応業務（製造管理の指導・支援まで）【募集背景】業容拡大に伴う人員補強【採用ポジション】総合職若しくは管理職採用を想定【配属先部署】信頼性保証部　製造管理グループ

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分析業務

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

神奈川県につきましてはご面談時にお伝…

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600万円〜1200万円

正社員

【期待する役割】神奈川県溝ノ口にある原薬分析センターにて、医薬品（原薬）の分析業務を行います。【具体的な業務内容】 GMPに準拠する試験検査機器を用いて、原薬の品質調査・分析を行って頂きます。＜基本的な業務の流れ＞　営業からの分析・調査依頼→依頼案件を割り振り→分析・調査（日本薬局方や外国薬局方に基づく）→報告書作成、フィードバック＜利用機器（参考）＞　HPLC、GC、UV、IR、電子秤、自動滴定装置等【募集背景】業容拡大に伴う人員補強【採用職種】総合職若しくは管理職採用を想定【配属先部署】信頼性保証部　原薬分析センター

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品質管理マネージャー＠兵庫

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

兵庫県につきましてはご面談時にお伝え…

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900万円〜1000万円

正社員

【業務内容】当社国内工場での医薬品の品質管理部門のマネジメント業務品質管理部門の業務内容・医薬品原料、製造中間品、製剤等の理化学試験及び機器分析業務等・試験記録、報告書の作成・使用機器の保守点検　など ※品質管理体制強化のための採用となります。

ピアス株式会社

化粧品、医薬品の量産化、バルク調整部署の責任者【掛川工場】

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

静岡県掛川市淡陽8静岡掛川工場

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600万円〜800万円

正社員

「化粧品、医薬品の量産化、バルク調整部署の責任者【掛川工場】」のポジションの求人です化粧品・健康関連品・エステ・医薬品など「美容と健康」に関する様々な製品・サービスを提供する同社にて、化粧品、医薬品の量産化（スケールアップ）、バルク調整部署の責任者（部長クラス）として業務をお任せいたします。【具体的には…】 ■設計処方の量産化（量産設備、製造方法、工程の検討、量産試作、規格設定） ■量産化技術の開発 ■後進育成のマネジメント業務　など

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品質管理マネージャー＠千葉

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

千葉県につきましてはご面談時にお伝え…

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900万円〜1000万円

正社員

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RAQA Associate Director

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

東京都につきましてはご面談時にお伝え…

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1000万円〜1300万円

正社員

■医療機器製造販売業として、必要な仕組み・組織を構築・維持し、品質、有効性および安全性を担保する責任を担う。 ■製品導入に関する技術的な主管部門として製品の機能・安全性・有効性を担保するしくみの構築・維持に責任を持つ。 ■同社の理念・使命に基づき、顧客への価値提供を最大化するため、法的・品質要求事項を確実に満たし、全体最適の視点でRAQA（Regulatory Affairs and Quality Assurance）体制を強化する。 ■RAQAヘッドの右腕として、組織文化の醸成、後継者育成、およびリスク管理・業務改善をリードし、1年半後には部門責任者（部長）としての役割を担う。【魅力】 ■手術用手袋、ガウン、ドレープ、キット製品にとどまらず、検査用手袋、ドレーン、ニードルカウンター等々、手術室、中央材料室、カテ室、病棟から外来に至るまでの幅広い製品ラインナップを持っております。 ■感染対策、医療安全への貢献にとどまらず、手術キットをコアとした病院経営やスタッフの業務効率に貢献いたします。 ■外資系でありながら、非上場企業（プライベートカンパニー）であることから、株主の利益よりも従業員のやりがいやお客様の満足度を高める事が優先されます。 ■世界の90ヶ国で展開している事から最新の医療情報をお客様に提供できます。 ■国内においては、新物流センターの建設、新キット工場の建設及び増築、営業スタッフの増員と毎年のように積極的な投資をしております。

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医薬品質管理分析技術担当責任者

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

三重県につきましてはご面談時にお伝え…

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1100万円〜1300万円

正社員

【募集背景】当社のバイオファーマサービス部のTIDES事業（AJIPHASE技術を用いた核酸製造の受託ビジネス）は急速に成長しており、国内外からの需要と更なる技術向上を図るため、東海事業所における医薬品生産品の品質管理業務（試験対応）及び分析技術、バリデーション業務を統括するとともに、医薬品質管理グループのマネジメントを担う高度専門人財を募集します。【業務内容】東海事業所生産品の品質管理業務をサポートするとともに、分析技術について統括する（１）事業所で生産する医薬関連の通常品目、開発品、試験受託品目の確実な試験対応（２）医薬関連の開発品の分析対応の統括をし、当局申請などへの対応責任を担う　　　・新規分析技術開発　　　・バリデーション　　　・技術移転、開発、指導、申請サポート等（３）製造委託先への分析技術移転の支援、指導、申請サポート等の統括（４）品質逸脱・異常・トラブルにおける原因解析、トラブル削減と品質管理強化、分析技術力の強化（５）製造の品質スキル向上を目的としたグループ内の教育を企画・運営サポート（６）分析技術観点でのグループ員の指導・育成、育成計画の策定（７）品質管理グループの人財マネジメントにおけるグループ長のサポート、分析技術分野の人財のマネジメント【魅力・やりがい】核酸分析法の開発は、まだまだ発展途上の段階です。様々な分析法を駆使しながら品質を担保するための手法をともに作り上げていくことが必要になります。私たちの品質管理（試験検査）部門は、品質チェックの最後の砦として、しっかりと品質管理業務を遂行することによって、お客様へ高品質で安心安全な商品をお届けすることができます。【入社1ヵ月後の業務イメージ】品質保証部医薬品質管理グループの業務内容把握と各運用業務に関わる ※グループ長からの指導、OJTにて上記対応を行う ※別途、マネジメントなどの研修あり【キャリアイメージ】・グループを率い、品質管理フィールドにおけるリーダーとして期待・生産工場においての品質管理の責任者としてグループ長　など・薬剤師資格があれば、医薬品製造管理者業務【募集組織情報】 ■ミッション・ビジョン CDMOとして、GMP品質管理とGMP分析技術を牽引する ■組織…

グリーンカプス製薬株式会社

QCMGR

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

静岡県富士宮市山宮2201-2（静岡…

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600万円〜800万円

正社員

「QCMGR」のポジションの求人です【同社について】ジェネリック医薬品のリーディングカンパニーである大手薬品会社のグループ企業として、2016年に誕生しました。「飲みやすく」、「扱いやすく」といった医薬品に対する患者様の細かいニーズに応えた製品を製造するために設立いたしました。今後は、主に医薬品メーカーの受託を受け、医療現場に医薬品を提供していきます。 2020年に工場・設備を新設し、「健康経営優良法人2021 （中小規模法人部門）」（本格稼働以来、3年連続）認定を受けており、キャリア構築と長期的に安心して働ける職場環境には自信がございます。【採用背景】新規の生産案件を多くいただいております。メンバークラスを積極採用しておりますが、組織強化のために外部から優秀な方をマネージャークラスとしてお招きしたいと考えています。【業務内容】品質管理部のマネジメントや出荷する製品の品質を保証するための試験・分析業務 ■生産計画に基づく、品質管理業務のスケジュール管理・人員管理 ■当局や顧客などの社外対応（試験法の移管及び検討業務医） ■メンバー（5名）の育成指導 ■その他：（１）～（５）の試験結果の照査、確認、文書作成、（１）～（４）の適合判定（１）製剤出荷試験（２）原材料資材受け入れ試験（３）工場環境試験（４）試験移管の受け入れ洗浄法バリデーション（５）SOP・GMP 文章の作成【期待すること】品質管理部の責任者として部署の管理と育成を期待します。生産計画に基づくスケジュール管理とメンバー指導。その他当局などとの社外対応などマネージャーとして組織を束ねていくことを期待します。

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品質管理マネージャー＠福岡

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

福岡県につきましてはご面談時にお伝え…

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900万円〜1000万円

正社員

株式会社ワールドインテック

【バイオ系研究者】充実の入社後研修アリ／未経験・第二新卒歓迎

基礎、応用研究、分析(化学)、その他研究・開発職(化学・食品)、PMS・安全性情報担当

全国各地のパートナー提携企業先での勤務…

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350万円〜450万円

正社員

バイオ業界にて、様々な研究・開発をお任せします。【元研究者が講師！安心なフォロー体制】入社後は、3週間の実技・座学研修を実施。細胞培養における安全教育や細胞・遺伝子に関わる基礎知識から、動物細胞（接着系）の培養方法、細胞を用いた評価系の実践など実務部分まで丁寧に研修します。研修修了後は、大手バイオ薬品メーカーを中心とした関東、関西、東海の様々なプロジェクト先へ配属します。＜バイオ（細胞培養）研修で習得できる知識・技術＞ ▼知識面・細胞培養の基礎及び細胞を用いた技術の活用法・微生物や遺伝子組換え生物を扱う際の注意点　など ▼技術面・実験、試験などでスムーズで丁寧に細胞を扱える技術・統計解析の知識に基づいた正確なデータの解析方法　など医薬品はもちろん、化粧品や食品分野でも活用できる技術を習得できます。 ◎Web説明会のみ参加OK◎ Web説明会を随時実施しています。一人ひとりのお悩みや不安に寄り添いながら、ワールドインテックの強みや働く環境などを丁寧にご紹介していきます！気になることがあれば何でも聞いてください！説明会をご希望の方は、個別で日時を調整いたしますので、『セミナー/面談情報』ページよりご予約ください。

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品質統括（管理職候補）

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

東京都につきましてはご面談時にお伝え…

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800万円〜1000万円

正社員

【品質統括部のミッション】同社グループ会社と協力して、１．Quality Culture（企業体質）を改善する２．製品品質と経営品質を高める【職務内容】同社グループ会社の品質統括を担って頂きます。（１）同社グループ会社のＧＸＰ、ＱＭＳ※等の監査及び調査（２）同社グループ会社の薬事関連業務の監査及び調査（３）同社グループ会社のＧＭＰ委員会及びＧＭＰ分科会の運営（４）Quality Cultureの改善支援（５）品質に関する人財の育成支援（６）品質に関する緊急事態の対応支援（７）上記に付随する事項【魅力】・同社グループ会社の責任役員、品質保証部員等と品質を基軸に連携します。・同社グループ会社の現状（強み弱み等）を俯瞰し、戦略的に改善提案を行い実践します。・現場のQuality Culturを定量・定性的に見える化して、同社グループ会社の全体最適化を実現するコントロールタワーです。【組織構成】品質統括本部3名

バクスター・ジャパン株式会社

【東京】Lead, Quality System

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

東京都港区芝浦3-4-1　グランパ…

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600万円〜1000万円

正社員

「【東京】Lead, Quality System」のポジションの求人です【期待する役割】 ■医薬品の品質管理業務及び医療機器の品質管理監督システムの構築及び運用管理、医薬品品質システムのサポート ■医薬品及び医療機器の適合性調査、自己点検、内部監査、外部監査に係る業務 ■医薬品及び医療機器の製造販売業の運営と維持に係る業務 ■品質保証に係る業務【職務内容】 ■品質システムに係る業務・医薬品の品質管理業務及び医療機器の品質管理監督システムの構築及び維持管理（GQP/QMS）・医薬品品質システムのサポート（GMP）・管理監督者照査（マネジメントレビュー）の管理・実施・記録・文書管理システム、グローバル及び国内の文書及び記録の維持管理業務・教育訓練計画の立案、実施、維持・教育訓練システムの維持と管理 ■監査・調査に係る業務・医薬品及び医療機器の定期適合性調査の申請書作成及び行政窓口、実施対応・自己点検（GVP含む）、内部監査の計画、実施、管理・行政及びコーポレート監査（調査）の管理、窓口、調査者対応・内部監査員の育成 ■品質保証に係る業務・担当製品の品質保証業務　　担当製品の品質保証業務　　変更管理の対応　　不適合製品の措置管理　　製造所とのコミュニケーション　　品質標準書及び製品標準書の維持及び管理　　回収、出荷停止に係る対応及び記録の管理　　新製品導入対応【担当製品】 ■医薬品（全身吸入麻酔剤、筋弛緩回復剤） ■医療機器（加圧式医薬品注入器、吸収性局所止血材等）今後、医薬品の製品ラインナップがさらに拡充されていく見込みです。【働き方】 ■在宅勤務：週2日まで可能 ■フレックスタイム制 ■残業時間：10～20時間/月程度

株式会社テクノプロ

【研究開発職】化学(有機化学・無機化学・分析化学・高分子化学)

基礎、応用研究、分析(化学)、その他研究・開発職(化学・食品)、PMS・安全性情報担当

◎47都道府県の研究所 ◎国内400社…

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350万円〜800万円

正社員

【化学分野】研究職(メーカー/公的研究機関/受託)※ITや分野別の技術研修や、外部機関研修、動画研修など、あなたの成長をバックアップ！【化学分野】 □医薬品・医薬品原料および中間体の合成と化学分析・創薬スクリーニングおよび候補化合物の探索・AI創薬の技術開発 □化学・素材（材料）・ナノ粒子材料の合成と経路探索・樹脂材料の重合と触媒の開発・ポリマーの合成と合成物の分析および物性評価 □環境・エネルギー・リチウムイオン電池の容量および耐久性改善の研究・車載用燃料電池の部材開発、試作評価・バイオプラスチックコンパウンドの開発＜データサイエンス領域を強化中＞その他、分野・エリアに応じて多様なプロジェクトが存在します。ぜひ、面談にてご希望をお聞かせください。化学分野の研究開発を支えてきたパイオニア R＆D分野（化学）の技術支援のパイオニア企業色々あります。事業面では、なにより業界のパイオニア企業であることを自負しています。そして高スキルを要する受託型ビジネスに力を入れていることが大きな特徴です。数十年後、いつまでも最前線で活躍できる研究者の育成変化の激しい化学の研究分野において、一生活躍できる研究者の育成・創出に取り組んでいます。例えば、IT分野の発展に伴い、インフォマティクス人材の活躍の場が一層増加することから、当社ではプログラミング技術用いた研修を提供。すでにインフォマティシャンとしてのキャリアを歩み始めた研究者も多数います。

株式会社シード

コンタクトレンズの【品質管理】完全週休2日/東証プライム上場

生産・製造スタッフ、PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理

★就業時間内は完全禁煙です。【鴻巣…

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400万円〜700万円

正社員

コンタクトレンズ製造の品質管理をお任せ！世界規模のコンタクトレンズの生産工場。生産枚数の拡大に伴い品質管理体制を強化する為に増員募集コンタクトレンズ原料の理化学試験原料に問題ないか、原料に応じた試験(外観検査や理化学試験)で確認します。機器例:分光光度計、高速液体クロマトグラフィーなど製品の出荷前検査　製品が一定の品質を満たすか、理化学試験を行い確認します。工場内の衛生管理　工場内の環境がコンタクトレンズの製造に適しているか、確認します使用機器の保守点検　使用している機器を日々、点検します。試験記録、報告書等の作成　各試験の記録や報告書を作成します。文書管理　工場内で作成した文書の保管、管理を行います　高品質のコンタクトレンズを世界に届ける、遣り甲斐のある職場です入社後の流れ先輩社員の指導の元、各種試験の取得を目指します。将来のキャリアパス品質管理グループでは、各種認証の維持や、新規の認証への挑戦など、様々な経験を積むことができます。これに関わらず、やる気や活躍次第では勤務年数に工場全体の品質改善を担うポジションにも挑戦可能です。意欲的な方を募集しています。

一般財団法人東京顕微鏡院

食の安全を守る【総合職（サンプリング・検査）】★完休2日

生産管理・品質管理・検査・保証(化学)、生産管理・品質管理・検査・保証(食品)、PMS・安全性情報担

◆東京都中央区豊海町5-1 豊海センタ…

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300万円〜500万円

正社員

＜＜厚労省の登録検査機関で勤務＞＞試験品サンプリング業務もしくは食品検査(理化学検査)を担当していただきます◆組織を支える一人としてじっくり育成！個人の適性に合わせて、いずれかをお任せします。【サンプリング担当】関東近郊の湾岸や空港で、通関前の貨物から食品や食器、調理器具、玩具などの検体を1日5～10件採取。検査条件やルールに合わせて採取・運搬を工夫することがポイントです。サンプリングを通じて、お客様からの相談や、交渉にも従事してもらいます

淀化学株式会社

【製造スタッフ】★土日祝休み★直近賞与実績：6.5～7ヶ月分

生産・製造スタッフ、PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理

【UIターン歓迎／マイカー通勤OK（駐…

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350万円〜450万円

正社員

【医薬中間品・情報機器など、暮らしに欠かせない製品に採用】マニュアル通りに機械を操作し、化学薬品を作るお仕事 ◎品質管理業務にも携われます。機械を使って化学薬品を作っていきます。決められた材料・量を機械にセット。製造マニュアルがあるので、きっちりと作業することを心がけてくださいね◎ ▼当社で作った化学薬品は… 医薬中間品や情報機器などといった私たちの生活に身近で欠かせないモノづくりに採用されています！＼こんなところがこの仕事の魅力です／品質試験や分析レポート作成・品質改善といった、品質管理業務。さらに、試薬・分析機器・器具の管理や保守対応、品質管理体制の強化、業務フローの見直しなどにも携われるので、幅広い経験ができ、スキルアップを目指せる環境ですよ！

日本アッシュ株式会社

医療機器の【品質保証・管理（QMS体制の構築・維持・管理）】

製造技術・プロセス開発、品質管理・テスト・評価、PMS・安全性情報担当

★原則転勤なし ★直行直帰OK！ ★「…

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450万円〜600万円

正社員

当社が開発・製造する生体計測機器の品質管理・品質保証を手がけます★穏やかな社風も魅力★残業月平均10h以内★年間休日120日医療機関や研究機関、化粧品メーカー等が使用する生体計測機器を担当。既存製品・新製品、共に携われます！ ◆QMS構築・維持・管理（1）医療機器の開発・製造・輸入に必要な社内の品質体制の構築・改善（2）各医療機器・当社製造機器等の品質体制の維持・管理

株式会社エムアンドディ

デスクワークメイン！化粧品の【品質・製造管理責任者】

薬事申請、PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理

【転勤なし／UIターン歓迎／自転車・…

￥

正社員

［デスクワークメインだから、体に負担なく働ける］当社が取り扱う輸入化粧品に関する薬事申請および品質管理業務全般をお任せします。当社が取り扱う輸入化粧品に関する薬事申請および品質管理業務全般をお任せします。各種許認可手続きなど、　化粧品薬事業務全般商品パッケージ、販促物、　同社ホームページ等の表示チェック　※薬機法に基づいて　　広告宣伝・商品表示内容の確認を実施 ★デスクワークがメイン。　落ち着いて自分のペースで　働きたいという方にピッタリです！ —— 当社について —— ”旬のものを旬のうちに” 国内外のブランドコスメやヘアケア商品をドラッグストアやコスメショップ、バラエティストアへ卸販売を行っています。それだけでなく、一般消費者向けの ECショップ『ブラン・ラパン』も運営。 Yahoo、Rakuten、amazonなどでセレクトコスメショップを展開しています。 —————————————— 笑顔と安心を守る仕事です！私たちが取り扱っているさまざまな化粧品は多くの消費者が手に取り、直接肌につけるもの。だからこそ、安心して使える製品を正しく取り扱うためにあなたの力が必要です！知名度も人気も高い商品を手がけるやりがいや喜びをぜひ実感してください◎

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品質保証担当者

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

東京

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800万円〜1100万円

正社員

医薬品、医療機器(有形、および医療機器プログラム)、および再生医療製品等の品質保証業務（※これまでの経験等に基づき担当業務を考慮します） ※具体的には、・製造委託先、試験委託先ならびに原材料業者の監査業務全般・国内外の製造業者、販売提携先、輸出品ライセンシー、輸送業者等との品質契約内容の交渉、契約書・関連文書の作成、契約締結・品質調査（苦情）対応・製品やその品質保証に関するプロジェクト推進やロシュ社とのコミュニケ—ション・品質システムの維持・向上・グローバルPQS要件の運用推進業務・海外販社におけるGMP/GDP業務の管理監督・SaMDの開発・製造販売に関わるQMS業務

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