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日本ジェネリック株式会社

健康を支える医薬品の【製造スタッフ】★年休123日★土日祝休み

生産・製造スタッフ、PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理

【UIターン歓迎・転居の伴う転勤なし】…

350万円〜500万円

雇用形態

正社員

【あなたの携わった薬が誰かを救う可能性も】ジェネリック医薬品の製造・包装各工程での機械オペレーション・保全業務★丁寧なOJTで未経験の方も安心 以下いずれかの工程での機械オペレーション・保全業務をお任せします。 《製剤》 ▼造粒・混合…材料を顆粒状に加工し均一に混ぜ合わせる ▼打錠…混ぜた材料を圧縮して錠剤を成型 ▼コーティング…錠剤に被膜を作る ▼検査…欠損や異物混入等がないか確認 ▼印刷…錠剤の表面に医薬品名や成分量を印字 国内トップクラス規模の生産体制を確立 少量多品種に対応する「つくば工場」、大容量生産を担うため最新鋭の設備が導入された「つくば第二工場」。 この2拠点体制により国内最大級の生産体制を確立し、高品質なジェネリック医薬品の製造を実現しています。 同じ工業団地内に「つくば研究所」もあり、研究から生産までのスムーズな連携体制も当社の強みです。

アドバンテック株式会社

【研究開発者】のバリューアップ企業(医薬/食品/化粧品等)

一般事務、生産管理・品質管理・検査・保証(化学)、PMS・安全性情報担当

【全国募集◎面接時に希望をお伺いして、…

350万円〜500万円

雇用形態

正社員

【研究職デビュー歓迎】日清食品、コーセー、ロート製薬、住友化学など大手メーカーや研究機関で研究・研究アシスタントを担当 医薬/化学/食品/化粧品など あなたの希望やスキルを元に配属先を選定◎ 100%研究・実験職としてスキルを磨けます! 配属先はグループ連結で2,800社 ロート製薬、コーセー、日清食品、住友化学など 誰もが知る大手企業が中心。 専任コーディネーターによる継続的なサポートがあるので、安心して就業できます。 【プロジェクト例】最先端の研究でスキルUPできます! <再生医療製品開発のための品質評価> 製品の品質や安全性を評価するために 細胞や組織などの特性を評価・分析。 病気やけがなどの治療に役立てます。 <創薬研究における分析業務> 製薬会社からの依頼を元に薬品の実験に使用する サンプルを調整し薬品に含まれる化合物の成分をHPLC等で分析。 新薬開発に繋げます。 ▼その他、こんなプロジェクトもあります! 【食品】 *機能性食品の開発における素材の探索、品質管理 *飲料メーカーでの微生物試験 【医薬】 *バイオ医薬品開発における細胞培養、遺伝子実験 *診断薬の開発のおける微生物実験 *iPS細胞を使用した再生医療 【化粧品】 *PB化粧品の処方検討、各種評価試験 *化粧品の開発における有効性の分析

東和製薬株式会社

自社医薬品の【品質管理】年休125日&残業少め!20~40代活躍中

生産管理・品質管理・検査・保証(化学)、PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理

◆転勤なし ◇和歌山県紀の川市貴志川町…

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雇用形態

正社員

【医薬品メーカーに不可欠なポジション】各種分析機器を用いた、原材料・製品の品質試験。経験を活かして、分析・検査に集中できる環境です。 医薬品の品質管理部門にて、手順書に沿って試験・分析業務を行います。 当社が手掛けるのはシップ剤・熱冷却シート・外用液剤などの外用剤です。 ●微生物限度試験 ●HPLC、GC、UV/IRなどの機器を用いた分析 ●試験結果の入力およびレポート作成 ●試験手順書の作成・改訂 グループ連携でも広がる視野と成長機会 東和製薬は、富士薬品・パナケイア製薬などのグループ企業と連携しながら業務を推進しています。品質管理部門でも、グループ内での技術交流や、富山などへの出張を通じた知見の共有機会があります。 また、外部講習などスキルアップのための支援制度もあり、「技術を高めて成長したい」という前向きな姿勢を応援します。

東和製薬株式会社

県内希少!製薬会社の【品質保証】残業少め(月10h程度)年休125日

生産・製造スタッフ、PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理

◇転勤なし ◇和歌山県紀の川市貴志川町…

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雇用形態

正社員

【医薬品の品質を守る仕事です!】未経験からスタートし将来は管理職として品質保証部門をけん引する存在へステップアップ!チームで育てる環境あり 当社が製造する医薬品はシップ剤・熱冷却シート・外用液剤など。 富士薬品の配置薬やドラッグストア「セイムス」の定番商品です。 そんな“確かな品質”を保証するチームでの業務をお任せします。 ●監査対応(行政・委託先など) ●品質関連の書類作成・管理 ●原料など供給者の管理 ●トラブル発生時の対応 など

株式会社シード

東証プライム上場★コンタクトレンズメーカーの【製造スタッフ】

生産・製造スタッフ、PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理

\2026年春新工場稼働予定/ ☆マ…

400万円〜600万円

雇用形態

正社員

【研修専門チームがイチから丁寧にお教えします!】コンタクトレンズの製造(成形・加工・包装など)をお任せします!◎ コンタクトレンズ工場における、 モノづくりをお任せ。 「成形」「加工」「包装」の いずれかチームに所属します。 ◆マニュアルに沿った機械の操作 ◆段取り(金型の取り替えなど) ◆品質検査 ◆設備のメンテナンス など 基本的に、温度・湿度が保たれた クリーンルームでの作業なので快適♪

ニプロファーマ株式会社

医薬品の【品質管理】賞与は年3回の実績有!★土日祝休み

生産管理・品質管理・検査・保証(化学)、PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理

【マイカー通勤可(駐車場あり)】 三…

300万円〜400万円

雇用形態

正社員

【年間休日123日/残業は月20時間ほど】医療用製品の品質管理をお任せ(点滴バッグやアンプル、バイアルなどの注射剤)※製造現場への出入りもあり 原料・製品・資材の試験(理化学試験/外観寸法・機能性試験/微生物試験) 製造現場のモニタリング(微生物/微粒子) 培養判定 データ分析 トレンド作成 機器管理(液体クロマトグラフ/pH測定器/分光光度計/原子吸光光度計/オートグラフ/画像検証機など) 試験記録・標準作業手順書(SOP)の作成・改訂 多様なニーズに応える、最先端の製造拠点 私たちが手がける伊勢工場は、国内トップクラスの規模を誇る注射剤製造の基幹工場です。アンプルや点滴バック、キット製剤、液バイアル、凍結乾燥バイアルなど多様な生産ラインを備え、あらゆるニーズに対応しています。海外市場への拡大も視野に入れ、2017年12月には最新設計により品質管理棟が全面リニューアルしました。

東和薬品株式会社

上場×賞与6ヶ月×年休126日/医薬品【オペレーター職】山形限定

生産・製造スタッフ、PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理

★マイカー通勤OK(駐車場あり) 【…

300万円〜650万円

雇用形態

正社員

製造部門または包装部門の「オペレータ—」として機械操作やサポート業務をメインにお任せ ★充実の研修体制 ★多彩なキャリアを描けます ■製造オペレーター ⇒錠剤や注射剤の製造機械の操作をお任せ ・機械オペレーション ・清掃作業 ・PC入力 など ※クリーンルーム内での作業 ■包装オペレーター ⇒注射剤、錠剤やカプセル剤、粉薬などの包装設備の操作をお任せ ・機械オペレーション ・清掃作業 ・PC入力 など ※クリーンルーム内での作業 \あなたにぴったりな配属先や将来をご提案します!/ 個人の意欲や将来の目標、 現在の環境などに応じて、 働き方をご提案できるのも当社の大きな強み。 その後のキャリアについても 製造部門でコツコツ専門性を高める人、 マネジメントの方に進路を進める人、 採用などバックオフィスで力を発揮する人など、 それぞれにぴったりな目標を 見つけることができます!

東証プライム上場メーカー

品質マネジメント(ヘルスケア品質管理)

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

大阪府【詳細はお問い合わせください】

700万円〜1000万円

雇用形態

正社員

自社製品を対象とした、製品品質と製造品質の設定と維持管理業務をお任せいたします。(リーダークラス以上の採用) ★監査体制や各種ツール・人材スキルUPなどへの貢献を期待しております★ ・国内外の外部監査の実施(国内出張あり/必要に応じて海外出張の可能性もあり) ・新製品導入時の品質管理設計および基準値設定 ・新製品導入時の工程管理設計 ・新製品の立ち上げ(PVなど) ・課長の補佐及び当課の各種プロジェクト推進/管理 ※外部監査をメイン業務として担っていただく予定ですが、チーム全員で対応している、工業化研究・検証業務(製品設計や工程設計のリスクアセスメントやスケールアップテストを含む)もお任せいたします。社内のエンジニアリングチェーン~サプライチェーンまでの流れを理解していただくため, ご入社後、最低1年間は両方の業務に携わっていただきます。

医療機器メーカー

品質保証(医療機器)※課長クラス

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

兵庫県【詳細はお問い合わせください】

900万円〜1000万円

雇用形態

正社員

同社の品質保証担当として、手術支援ロボットを始めとする医療機器の品質保証業務に従事頂きます。 <具体的には…> ・ISO13485:2016をはじめとする医療機器の製造販売における適用法規制・規格要求事項に基づいた、全社品質マネジメントシステムの運営維持および継続的改善 ・内部品質監査の計画立案、実施、及び不適合等のフォローアップ ・マネジメントレビューの実施 (事務局として運営する。) ・品質マネジメントシステム委員会の運営 (事務局として運営する。) ・国内外の規制当局や認証機関による査察・審査への対応 ・文書管理プロセスの運用及び改善 等 【変更の範囲:会社の定める業務】

参天製薬株式会社

品質保証(マネージャークラス)

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

石川県宝達志水町

1000万円〜1400万円

雇用形態

正社員

品質保証担当として、品質システムの構築、維持、改善ならびに、製品・扱い商品・治験薬の品質を保証する業務に従事頂きます。 ■品質マニュアル、管理基準書および手順書類を遵守した品質保証業務の遂行と医薬品の医薬品製造業許可要件の維持 ■標的市場の要求事項に基づく製品の品質保証 ■治療薬の品質保証 【働く環境】 ■能登工場は世界最大級の点眼剤製造工場で、参天製薬でも一番大きな拠点です。医療用点眼剤の約60品目、一般用点眼剤の約30品目を生産しており、一般用点眼剤を生産しているのは能登工場のみです。 ■部署は25名在籍。中途入社員も活躍しており、生産増強に伴う増員募集です。

参天製薬株式会社

品質管理(メンバークラス)

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

石川県宝達志水町

600万円〜900万円

雇用形態

正社員

世界最大級の点眼剤製造工場である能登工場にて、品質管理業務をご担当いただきます。 ■HPLCやGC等の分析機器を利用した製品・原料・中間体に関する分析試験および合否判定業務 ■新製品・上市品の安定供給のため、製品上市に必要な情報を収集、解析、工場内の関連部門への適切な情報提供・共有化 ■バリデーション・品質管理に関わる品質指針を実行するプロトコルの作成 ■品質管理業務の合理化、適正化(バリデーション手法)の立案・実行による試験業務に係るコストや製造コストの低減 ■社内不具合、OOS、社外クレーム、依頼試験などに関しての具体的解決策の立案・実施あるいは技術的支援 【働く環境】 ■能登工場は世界最大級の点眼剤製造工場で、参天製薬でも一番大きな拠点です。医療用点眼剤の約60品目、一般用点眼剤の約30品目を生産しており、一般用点眼剤を生産しているのは能登工場のみです。 ■部署は35名在籍。中途入社員も活躍しており、生産増強に伴う増員募集です。

参天製薬株式会社

品質管理(係長クラス)

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

石川県宝達志水町

700万円〜1000万円

雇用形態

正社員

世界最大級の点眼剤製造工場である能登工場にて、品質管理業務をご担当いただきます。 ■新製品・上市品の安定供給のため、製品上市に必要な情報を収集、解析、工場内の関連部門への適切な情報提供・共有化 ■バリデーション・品質管理に関わる品質指針を実行するプロトコルの作成 ■品質管理業務の合理化、適正化(バリデーション手法)の立案・実行による試験業務に係るコストや製造コストの低減 ■社内不具合、OOS、社外クレーム、依頼試験などに関しての具体的解決策の立案・実施あるいは技術的支援 ■メンバーへの作業指示・マネジメント 【働く環境】 ■能登工場は世界最大級の点眼剤製造工場で、参天製薬でも一番大きな拠点です。医療用点眼剤の約60品目、一般用点眼剤の約30品目を生産しており、一般用点眼剤を生産しているのは能登工場のみです。 ■部署は35名在籍。中途入社員も活躍しており、生産増強に伴う増員募集です。

株式会社エース・ジャパン

【山形】品質保証(マネジメント候補) 残業少なめ/手当充実/年休115日 

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

山形県

600万円〜1100万円

雇用形態

正社員

【業務内容】 本社山形工場にて、 品質管理・品質保証・薬事部門等にて業務を行っていただきます。 【業務例】 ・品質保証部門責任者業務 ・行政、顧客対応 ・GMP管理業務 ・薬機法等各法令対応 ・各試験指図、管理、判定 等 《取り扱い製品について》 同社では医療用医薬品の原薬の研究・製造・販売を行っています。 取り扱いがあるのは、高脂血症用剤・不整脈用剤・血圧降下剤・血管拡張剤・胃潰瘍剤などの医薬品原薬です。 ※原薬とは…薬の中に含まれる有効成分のことを指します。 ■就業環境: 完全週休2日制/年間休日115日/残業月10h以下と働きやすい環境です。また、家族手当や住宅手当、通勤手当などの諸手当も充実しています(その他詳細は面談でお伝えします)

伊藤忠ケミカルフロンティア株式会社

【品質保証】GMPプレイヤー/医薬品原薬のGMP運用、管理など ※伊藤忠G/海外取引比率(以下略)

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

東京都

650万円〜900万円

雇用形態

正社員

GMPプレイヤーとして下記業務をお任せします。 ■業務概要: ・医薬品倉庫の医薬品原薬のGMPの運用、管理(QRM、年次照査、GMP適合性調査査察対応、各種手順書及び製品標準書の管理、GQPの取決め締結等) ・品質クレームへの対応 ・当局及び顧客からの査察対応 (その他詳細は面談でお伝えします)

非公開

バイオベンチャーでの品質管理業務(担当、マネージャー)

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

神奈川県川崎市川崎区殿町3丁目 川崎駅…

600万円〜650万円

雇用形態

正社員

・再生医療等製品における品質管理に関わる業務および分析法開発業務(バリデーション含む) ・外部研究機関や製薬会社からの受注や創薬に関する品質管理業務。 【やりがい】 ・最先端の研究設備を活用し、新薬製造や技術開発の過程を経験していただけます。 ・勤務地である川崎工場は、清潔感と開放感にあふれる空間です。 建物内にはフリースペースや羽田空港を一望できるテラスもあり、仕事の合間の息抜きによく使われています。

富士化学工業株式会社

品質保証業務(薬剤師)

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

富山県上市町

600万円〜1000万円

雇用形態

正社員

医薬品の製造工程における品質管理、品質保証に関する業務全般に従事していただきます。 ■製品の品質に関するデータ分析、報告書作成 ■品質に関する問題発生時の調査、是正処置の実施 ■新製品導入時の品質評価、バリデーションの実施

沢井製薬株式会社

【福岡】【工場】品質保証部マネージャー候補

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

福岡県

700万円〜1100万円

雇用形態

正社員

【業務内容】 九州工場(福岡県飯塚市)での医薬品の品質保証業務及び部門のマネジメント業務 ・工場での品質保証業務 (GMP管理業務、品質情報対応、供給業者の監査、委託先対応等) ・グループメンバーの進捗管理などマネージャー業務またはその補佐 ・グループメンバーの指導・育成(その他詳細は面談でお伝えします)

参天製薬株式会社

【石川/能登】品質管理/医療用眼科薬国内シェアトップクラス/プライム上場のグローバル製薬(以下略)

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

石川県

700万円〜1100万円

雇用形態

正社員

【仕事内容】 能登品質管理チームマネージャーの指揮下にあって、上位方針・戦略との整合性を担保しつつ、世界的に適合する参天製薬能登工場のGMP品質システムの保持のため、適切な科学的根拠を背景にした適切な品質管理システムの保持の遂行を通じて、高品質な製品を社会に提供することを基本使命とします。 バリデーション・品質管理に関わるシステムの戦略を立案・更新・実践することで、「品質基本方針」を達成します。また、担当する業務においてチームマネージャーの職務を補佐し、品質管理業務の課題解決に向けてリーダーシップを発揮しながら自律的に業務遂行することで、チーム運営の適正化および組織目標の達成に貢献します。 本職の成果責任・役割責任は以下の通りです。 新製品・上市品の安定供給のため、 信頼性の高い品質管理が円滑に遂行できるよう製品上市に必要な情報を収集、解析し、工場内の関連部門へ適切に情報提供・共有化を行う。また全体スケジュールを把握し、チーム内の進捗管理を行うことで、計画通りに自律的に業務を遂行する バリデーション・品質管理に関わる品質指針を実行するプロトコルを作(その他詳細は面談にてお伝えします)(その他詳細は面談でお伝えします)

参天製薬株式会社

【石川/能登】品質保証/医療用眼科薬国内シェアトップクラス/プライム上場のグローバル製薬(以下略)

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

石川県

700万円〜1100万円

雇用形態

正社員

【仕事内容】 能登品質保証チームマネージャーの指揮下にあって、患者さんと患者さんを愛するひとたちに信頼される高品質な製品とサービスの提供を行うために、品質システムを継続的に構築、維持、改善し、製造管理及び品質管理の適正運用を確認することで、能登工場で製造される製品・治験薬の品質保証を適切に行うことを基本使命としています。 品質マニュアル、管理基準書および手順書類を遵守した品質保証業務の遂行と医薬品の医薬品製造業許可要件の維持 標的市場の要求事項に基づく製品の品質保証 治験薬の品質保証 【役割・職務詳細】 新製品・上市品の安定供給のため、 信頼性の高い製造管理及び品質管理が円滑に遂行できるよう製品製造に必要な情報を収集、解析し、工場内の関連部門へ適切に情報提供・共有化を行う。 また全体スケジュールを把握し、チーム内の進捗管理を行うことで、計画通り業務を遂行する 能登工場における基盤強化においては、関連部門と協同し、QAシステム以外のシステムについてもGAP調査を実施し改善案を提案するほか、自部門に対して適切な手順を設定し、チーム内の進捗管理を行(その他詳細は面談にてお伝えします)(その他詳細は面談でお伝えします)

日機装株式会社

【東京】品質保証(リーダー候補/メディカル事業/薬事申請担当)~業界シェアトップ/在宅勤(以下略)

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

東京都

700万円〜1000万円

雇用形態

正社員

(案件No100448) 透析装置、消耗品等、同社が扱う医療機器、医薬品のRA(薬事)の実務およびプロジェクト管理の業務 【具体的に】 ・自社開発または導入の新規医療機器の薬事戦略の策定 ・新規販売先国への薬事戦略の策定 ・世界各国法規制動向の情報収集・調査 ・海外規制当局が承認する薬事申請資料の作成/レビュー ・規制当局対応 ・企画部門、設計開発部門に対する薬事・法規遵守の助言・支援 ・PMDA、第三者認証機関、都道府県薬務課等行政との折衝・対応 ・QMSの維持管理、品質監査対応 など 【組織】 ・10名程度の組織です。 ・能動、非能動医療機器について海外、日本国内を担当。日本国内医薬品も含む。 ・チャレンジに寛容な環境で、様々な業務、改善にチャレンジできます。(その他詳細は面談でお伝えします)

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