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共立製薬株式会社

【埼玉】品質管理◇国内シェアトップクラス◇動物薬のリーディングカンパニー【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

埼玉工場住所：埼玉県熊谷市冑山9-1…

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400万円〜649万円

正社員

■求人概要：当社は動物用医薬品に特化した国内№1企業で、犬や猫の病気の診断・予防・治療・日常のケアなど、ペットに関わる幅広い支援をしています。この度、埼玉工場品質管理課にて、効率的な製品の出荷試験・製造に使用する原料・包材の受け入れ試験・製造用水・試験用水の日局に基づく試験等を行います。 ■職務詳細：・製品の承認書規格に基づく出荷試験・製造に使用する原料・包材の受け入れ試験・製造用水・試験用水の日局に基づく試験・原材料・製品サンプリング・機器管理・データレビュー・SOP作成・改善活動等入社後最初にお任せする業務は、製品の承認書規格に基づく出荷試験となります。 ■組織体制：当社の埼玉工場品質管理課は、15名（男性7名、女性8名）で構成されています。年齢層は20代から60代まで幅広く、多様な視点で業務に取り組んでいます。 ■研修内容：初めての業務や分析機器については、先輩社員が丁寧に指導します。また、新たな分析機器や分析技術の習得に向けた研修も実施します。 ■企業の特徴／魅力：当社は動物用医薬品に特化した国内№1企業で、半世紀以上の経験と実績があります。また、社員一人ひとりが「動物と人の進む道を創る」をミッションに掲げ、日本の食の安全・安心に貢献しています。世界動物薬トップ10入りを目指し、更なる挑戦を続けています。【当社の特徴】「人と動物の進む道を創る」をミッションに、動物薬を通してペットや畜産動物の健康に貢献出来ることは勿論、人の健康にも間接的に貢献することが出来るやりがいがあります。世界の動物薬市場において、国内ではトップクラスの地位を築いております。

株式会社富士薬品

【富山市】医薬品の品質管理／課長職◆「SEIMS」展開の業界トップクラス企業／月平均残業20時間【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

富山工場住所：富山県富山市婦中町板倉…

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650万円〜899万円

正社員

【医薬品業界のリーディングカンパニー／CMでも話題のドラッグストア「SEIMS」を展開／土日祝休み／家族手当など福利厚生充実◎／フレックス制】 ■業務内容：原材料及び製品等に関わるサンプリング、試験、試験の合否決定及び安定性試験等の品質管理業務（医療用・一般薬）の統括をお任せします。 ■具体的な業務：＜品質管理1G＞（1）原材料、中間製品、製品等のサンプリングに係る業務（2）原材料、工程、中間製品、製品等の試験に係る業務（3）分析技術移管（4）分析機器管理＜品質管理2G＞（1）原材料、中間製品、製品等のサンプリングに係る業務（2）原材料、工程、中間製品、製品等の試験に係る業務（3）治験薬製品標準書（4）試験法、分析法開発（5）分析技術移管（6）治験薬安定試験管理、企画設定（7）分析法バリデーション（8）分析法リスク管理（9）分析機器管理 ■当社について：＜薬と健康に地域密着で貢献する業界のリーディングカンパニー＞ 1930年の創業以来、配置薬の製造から販売まで製販一貫体制を確立し、お客様のニーズに対して常に忠実に対応してきました。ドラッグストア、配置薬販売、医薬品製造、研究開発、医療品医薬品の販売という５つを軸に人々の健康を守るため幅広い事業を展開し、複合型医薬品企業として人々の健康を幅広くサポートします。これからも常に新たな分野へのチャレンジを進めながら、研究から製造、販売まで自社で対応し、皆様の健康に寄り添ったサポートを続けてまいります。変更の範囲：会社の定める業務

テルモ株式会社

【富士宮市/愛鷹工場】品質マネジメントシステム(QMS担当／規制要求事項対応／規制物質関連対応)【エージェントサービス求人】

生産管理・品質管理・検査・保証(化学)、品質管理・保証

愛鷹工場住所：静岡県富士宮市舞々木町…

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500万円〜899万円

正社員

■採用背景：品質マネジメントシステム（QMS）の有効性維持し、設計インプットとなる適用する規制要求事項への適合を確実にするための活動体制の拡充を図るため人員を募集いたします。 ■業務内容： QMS （品質マネジメントシステム）担当者として、品質に関するあらゆる活動を体系的に管理するための仕組み全体。品質方針に基づいて、計画、実行、評価、改善に関する業務をお任せします。＜具体的な業務例＞・テルモ本社など、QMSの組織外で作成された文書のうち、品質マネジメントシステム上必要と判断した文書にかかる業務・規格及び規制の新規制定又は改正時に工場内への共有とその後の活動の進捗管理・規制に関する教育訓練資料の作成・規制要求事項において含有及びまたは含有量に規定がある物質の調査、物質に関するデータベースの維持管理 ※入社後まずは規制物質関連業務を担っていただく予定です。 ■業務の魅力：輸出製品も多く、薬機法以外の規制要求事項にかかる情報に触れる機会が多いため、幅広い規制要求事項に関する知識を深め、経験を積むことが可能です。 ■長期就業しやすい環境・リモートワーク：比較的取り易く、週半分在宅の実績もあります・土日祝休、年休日124日・有給休暇平均取得日数：14.2日（全社／2023年度）・平均勤続年数：15.9年・社員食堂あり（ワンコインで食べられるメニューあり） ■愛鷹工場について：愛鷹工場はテルモの生産を支えるマザー工場です。心臓や脳外科治療に用いられる多品種なカテーテルやECMO（体外式膜型人工肺）など、研究開発から製造まで一貫して対応しています。特に、心臓血管カテーテル治療の検査用ガイドワイヤーは世界シェア75％。その他にも世界トップクラスシェア製品を多数生産しています。 ■テルモ株式会社について：現千円札にも描かれている北里柴三郎博士が発起人となり、1921年に創業され、100年以上医療に貢献をしてきた当社。国産初の体温計製造からスタートし、今では5万点以上の製品を160以上の国と地域に展開している総合医療機器メーカーです。「医療を通じて社会に貢献するという」企業理念のもと、次の100年に向けて成長を続けています。変更の範囲：会社の定める業務

田辺三菱製薬株式会社

【神奈川】安全性研究員（生体試料中薬物分析・理化学分析）◆創業300年超／老舗医薬品メーカー【エージェントサービス求人】

学術・テクニカルサポート、品質管理・保証

湘南事業所住所：神奈川県藤沢市村岡東…

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600万円〜999万円

正社員

■職務内容：安全性試験におけるTK解析、製剤化検討、被験物質分析、それら分析手法の開発とバリデーション（分析手法としてはLC/MS、HPLC、リガンドバインディングアッセイ等）をご自身で実施いただいたり、外部委託先をコントロールするモニターを務めていただきます。また、プロジェクトの安全性評価に責任を持つ安全性担当リサーチリーダーとして各研究・開発プロジェクトに加わっていただき、他部署と連携してプロジェクトの推進を担っていただきます。 ■配属部署の役割：配属先グループでは投与物質の品質と投与物質の生体内曝露・分布評価を行い、安全性試験の成立を担保するとともに認められた毒性の意義を薬物の生体内分布や濃度推移の面からの考察します。安全性研究所には様々な毒性分野の専門家が揃っているため、分析技術以外にも創薬開発に必要な様々な知識やスキルを広げていくことができます。 ■ポイント：・多様なモダリティーを扱うノウハウ・技術・レギュラトリー対応の力が備わっており新しいモダリティーへも切り開くことのできる人材が揃っている。・安全性以外の分析機能を有する部署と部署横断的なバーチャル機能チームを結成して、分析に関する課題解決や最新の研究知見などを共有し、分析機能を強化する体制が整っている。・研究初期から承認申請・市販後までの幅広いステージを分析担当者、あるいはリサーチリーダーの役割において経験でき、これらの役割には若い年齢（30代前半）から登用される。 ■魅力・やりがい：安全性試験における分析データは高い信頼性が必要とされる毒性試験の質や意義を決定づける重要なデータです。幅広いモダリティーに対応するための分析技術と専門性に加えて、医薬品GLPや各国ガイダンス等に関する知識を活用する・身に付けることができます。また、安全性研究所のリサーチリーダーは自身の専門以外の毒性評価に関わる知識を習得し、グローバルプロジェクトのチームの中で、臨床・CMC・薬事・PVなどの他部署・他国のメンバーとともに活躍する機会も多くあります。 ■労働時間区分に関して：本職種は、フレックスタイム制または、専門型裁量労働制にて採用します。どちらにて処遇するかは選考を通じて決定します。専門型裁量労働制にて採用する際のみなし労働時間は、7時間45分／日です。変更の範囲：会社の定める職務

武田薬品工業株式会社

【山口／光市】シニアバリデーションエンジニア（コミッショニング＆クオリフィケーション担当）【エージェントサービス求人】

生産技術・生産管理、品質管理・保証

光工場住所：山口県光市光井字武田47…

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400万円〜799万円

正社員

【設備導入またはクオリフィケーション業務の経験がある方／プライム上場／年休123日／福利厚生◎／安定した企業基盤】 ■職務内容：医薬品製造設備や工場建屋の新設工事ならびに改良工事における、クオリフィケーション業務を担当します。担当工事のクオリフィケーション責任者として、医薬品製造設備、重要なシステム（ユーティリティ）や施設を検査し、適切な仕様を満たしているかを評価します。 ■業務詳細：以下の主な業務に従事いただきます。・プロトコール作成・クオリフィケーション作業の調整・クオリフィケーションの実施・クオリフィケーション報告書の作成上記業務を実行するにあたり、製造部門、エンジニアリング部門、品質管理部門が日々連携して業務を行います。 ■募集部門の紹介：光工場（山口県）エンジニアリング部は、タケダのグローバル基幹工場である光工場の医薬品製造・研究設備（生産・研究設備、空調、配管、電気、計装）に関するエンジニアリング業務を実施する部署です。 ■募集概要：タケダでは、常に患者さんを中心に考え、その生活を豊かにするためにイノベーションを推進しています。そして、従業員一人ひとりにそれぞれの能力と熱意に応じた成長の機会を提供することにも取り組んでいます。私たちと一緒に、世界中の人々のいのちに貢献し、さらなる成長と活躍を目指しませんか。タケダは4万7千人以上の従業員が、54以上の国や地域で働くグローバルな企業です。すべての従業員が世界中の人々の生活をより良いものにしたいという信念をもち、そしてタケダイズム（誠実：公正・正直・不屈）を日々の業務で体現しています。私たちは、1781年から続く研究開発型の製薬企業としての伝統のもと団結し、優れた医薬品の創出を通じて、人々の健康と医療の未来に貢献することをミッションとして掲げています。

白河オリンパス株式会社

【福島】品質保証※ISO担当◆オリンパスG／年休129日／UIターン歓迎／福利厚生◎【エージェントサービス求人】

品質保証、品質管理・保証

本社住所：福島県西白河郡西郷村大字小…

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400万円〜799万円

正社員

【UIターン歓迎◎／内視鏡分野でリーディングカンパニー◎／年休129日、託児所完備などライフイベントに関わる長く働ける環境／世界で高シェア！日本が誇る医療機器の品質体制をつくる仕事】 ■業務内容：医療用内視鏡製造業のQMS（Quality Management System）体制の維持、改善を担当します。＜具体的には＞・内部監査によるプロセスの監視、改善　・行政/認証機関による外部監査準備、受診、フォローアップ・マネージメントレビュー事務局として、準備、開催、フォローアップ ■魅力：・年間休日129日と特別休暇、リフレッシュ休暇など、多様な休暇制度が用意されており、ワークライフバランスを保ちながら働けます。・敷地内に託児所が併設されており、育児中の社員の方も安心して業務に集中できる環境が整っています。・社内研修や資格取得支援制度があり、スキルアップを目指す社員を全面的にサポートする環境です。・育児/介護休職制度、労働時間短縮制度、看護休暇等を整え、社員のライフイベントを支援しています。 ■企業について：・白河オリンパスは、医療用内視鏡システムの開発・製造を担うオリンパスグループの中核企業です。最新技術を駆使して、低侵襲治療や早期診断に貢献する製品を提供し、患者のQOL向上を支えています。

長生堂製薬株式会社

【徳島／薬剤師免許をお持ちの方】品質管理・保証業務〜創業120年以上/土日祝休/年休124日〜【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

本社住所：徳島県徳島市国府町府中92…

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500万円〜899万円

正社員

【薬剤師免許をお持ちの方/安定の日本調剤グループ/明治期創業120年以上/土日祝休み/年休124日/国内ジェネリック医薬品のトップメーカー/年間売上140億超】 ■職務概要：品質管理・保証担当として下記業務をご担当いただきます。＜品質管理＞安全・安心な医薬品を送り出すための理化学試験を担います。・医薬品製造に使用する原材料が規定の品質であることを確認する受入試験・一定の品質で製造できることを確認する工程管理・製造された医薬品を科学的に評価する製品試験・市場出荷のため包装された医薬品の表示内容や外観異常の有無を確認する包装表示試験　など＜品質保証＞医薬品の品質を守るための製造工程全体の品質チェックを担います。・医薬品の製造工程ごとに必要なデータをチェック、製造工程自体の品質の担保・医薬品の品質が定められた規格に適合しているか、製造工程が適切に行われているかを確認し、品質を保証・その他業務社内外の監査対応／原材料の製造等を行う供給者における製造、品質の管理／医薬品を市場に送り出すための管理／薬剤師業務（向精神薬の出荷対応や管理） ※近年、偽造品の流通への警戒を強めており、医薬品の適正な流通に注力しています。法規法令を順守し、信頼性の高い医薬品を世に送り出す重要な役割を担っています。 ■当社の特徴：創業から120年以上の歴史を持ち、ジェネリック医薬品の研究・開発及び製造販売、他社からの受託製造も手掛けています。医薬品製造販売承認を持つ薬の数は200品目を超え、日本調剤グループの一員として日本の医療を支えて続けています。

シミックCMO株式会社

【足利】医薬品の品質管理◇HPLCご経験者歓迎！残業20h／社宅あり／年休126日／大手シミックG【エージェントサービス求人】

生産管理・品質管理・検査・保証(化学)、品質管理・保証

足利工場住所：栃木県足利市久保田町5…

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350万円〜599万円

正社員

【医薬品大手シミックグループのCDMO事業／遠方からの転居の方には社宅あり／土日祝休み／社員食堂あり】＝求人のおすすめポイント＝ ☆多種多様な製剤を受託しているため、新薬など幅広い経験を積んでキャリアアップが可能！ ☆残業15〜20時間・年間休日126日(2023年度)と働きやすい職場です！ ☆第二新卒・ブランクある方も、GMPやHPLCのご経験あればご応募ください！ ■業務内容・理化学試験の実施、試験管理・製造環境試験の実施・SOP(標準作業手順)および報告書等の作成・改定・製品の市場出荷に関する諸業務・逸脱、変更、文書、教育等の管理及び関係部署との調整・バリデーションの管理・薬事行政及び委受託に関する業務など【変更の範囲：会社の定める業務】 ■ご入社後の流れご入社後は初日にシミックグループ内のキャリア採用全体研修を受講いただいた後、翌日から工場内での研修・OJTでのフォローとなります。実務経験の有無を問わず、お任せする業務に対して丁寧にフォロー・サポートをしておりますので、中途入社の方もご活躍いただきやすい環境となっています。品質管理部門でのご入社となりますが、マネジメント／スペシャリストとしての選択肢や、品質保証部門など他部署への異動もご自身の希望、キャリアプランに合わせ柔軟に対応しております。 ■組織構成品質管理部門：約90名（幅広いご年代の方が活躍しています）中途入社者の割合も高く、様々なバックグラウンドの方がいるため、コミュニケーションも活発にとれる環境となっています。 ■当社の魅力当社は2023年より、DNP（大日本印刷）グループとなり、シミックグループとの事業提携を推進、CDMO事業を推進しております。 DNPグループの持つ医薬パッケージ技術や、原薬のプロセス開発技術と提携をすることで、付加価値型医薬品の開発や、原薬製造〜製品開発までの一貫体制を構築し、製薬企業のニーズへの対応と、医療業界の課題解決に取り組んでいます。 ■長く働きやすい環境・ケアリーブ制度：小学校就学中までの子供の子育てにおいて、1時間単位で有給休暇を取得できます。働くママ・パパを応援する制度です。・ストレスチェックの実施徹底や肥満対策・食事指導・運動奨励なども会社として取り組んでおります。変更の範囲：会社の定める業務

日本食品化工株式会社

【静岡県富士市】【薬剤師の資格を活かして働く】医薬品製造管理者候補※三菱商事グループ/年休129日【エージェントサービス求人】

薬剤師、品質管理・保証

富士本社住所：静岡県富士市田島30 …

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400万円〜649万円

正社員

〜薬剤師資格をお持ちの方歓迎／第二新卒歓迎／医薬品製造管理者へのキャリアアップ可／生活必需品を支える素材を提供／東証スタンダード／三菱商事グループ／創業75年の信頼／グローバル展開企業／先進的な研究開発／福利厚生制度◎／年休129日／1日7時間勤務／時間外労働月平均15時間以下／有給取得率80％以上〜 ■業務内容：静岡県の富士本社にて、当社が製造する医薬品原薬における医薬品製造管理者（含代務者）の候補として主に下記業務をお任せ致します。【具体的には】・医薬品原料（局方ブドウ糖、結晶マルトース）の製造・品質管理・医薬品製造届・認証に関わる業務・顧客（製薬メーカー）や当局の査察対応 ※製造責任者クラス２〜３名と査察対応にあたります。 ※当社は医薬品原薬以外に食品原料の製品を多く製造していますので、それらの品質管理にも携わって頂きます。 ※ご経験に応じて、入社後必要な期間、OJTや社外研修などを通じて、医薬品製造管理者として必要な知識を習得していただきます。また、採用時の階層に応じた育成プログラムによる教育を受けていただきます。 ■入社後の教育体制：先輩社員がつき、OJTによる教育を行います。OJT以外にも階級や年齢に応じた研修があり、学習いただける環境は整っています。これまでの経験や適性に合わせて、最適な教育をいたします。 ■評価制度： 2022年4月、2023年4月に評価制度の見直しを行っております。具体的にはコンピテンシーの導入をしており具体的な行動そのものではなく、行動につながる「性格」「動機」「価値観」といった要素を重視しております。等級におけるあるべき姿を明確にしたことで自分がどんなことを目指すべきか明確になり成績についても評価をしやすい体制を構築しております。 ■当社の特徴：・コーンインダストリー業界に該当しており、参入障壁も高いことから競合は多くないです。・質の高い研究開発や東西2工場体制による安定供給が可能です。・コーンスターチ・でん粉製品・糖化品・ファインケミカル製品・副製品すべてを製造できるためコスト面でも優位性があります。・海外拠点もあり、国内とは原料の異なる製品の製造・販売をしながらグローバル展開しています。変更の範囲：会社の定める業務

アリナミンファーマテック株式会社

【福知山】医薬品の品質管理(リーダー候補)＜アリナミン製薬G＞年休123・フレックスタイム有【エージェントサービス求人】

生産管理・品質管理・検査・保証(化学)、品質管理・保証

本社住所：京都府福知山市長田野町2-…

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450万円〜599万円

正社員

〜アリナミン製薬の100％子会社／医薬品で人々の健康を支える／働き方◎土日祝休・年休123日・フレックス制・残業月平均20H程度〜 ■業務内容：原材料・製品に関する試験業務をご担当いただきます。 ■業務詳細：・理化学試験業務・試験法、試験記録書、作業指導書等の作成業務・逸脱、変更管理に関する業務・若手社員の教育、育成・期限管理・設備更新業務・作業改善・効率化に関する業務・サンプリング業務・PC業務（Excel、Word）【変更の範囲：会社が指定する業務内容】 ■募集部門について：現在当課では約20名が所属しており、20代〜50代の社員が幅広く活躍中です。女性も活躍しています。自分たちが作ったものが店頭に並び、医薬品で人々の健康を支えるという非常にやりがいのある仕事です。 ■募集背景：当社は、アリナミン製薬グループ最大の生産拠点としてアリナミン、ベンザ、ビタミンC、漢方便秘薬といった主力商品の製造・供給を行っています。今般の募集は、成長を続ける国内市場向けに加え、需要の高まるアジア諸国に向けた商品供給能力の向上を目指した生産体制拡充に伴い、人材の強化を図ることを目的としております。 ■職場環境：社員食堂完備、制服貸与あり、充実した福利厚生で従業員が安心して働ける環境作りを整えています。 ■今後のキャリア展開について：入社後はまずサブリーダー・リーダーとして経験を積んでいただき、将来的には主任もしくは課長職としてご活躍いただくことを期待します。 ■当社の特徴：当社は1980年、武田薬品OTC部門が販売する一般用医薬品の主力製造会社として設立され、｢アリナミン」や「ベンザブロック」などを製造／供給してきました。そして2021年4月1日、当社はアリナミン製薬グループ会社として、社名を武田ヘルスケアより「アリナミンファーマテック」へと変更いたしました。社会の高齢化に伴うセルフメディケーションの普及により、消費者の方々が直接、薬局やドラックストアなどで購入される一般用医薬品の役割はますます重要になっています。アリナミン製薬グループの「明日の元気を変えていく」というミッションに基づき、生活者の皆様へ安心そして確かな品質の製品をお届けできるよう取り組んでおります。変更の範囲：本文参照

全星薬品工業株式会社

【岸和田】ニプロG/ジェネリック医薬品の品質管理/責任者クラス※福利厚生充実/賞与平均5.44カ月分【エージェントサービス求人】

生産管理・品質管理・検査・保証(化学)、品質管理・保証

岸和田工場・研究所住所：大阪府岸和田…

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500万円〜649万円

正社員

【まごころを込めて健康をお届け/社員に温かい社風が魅力】 ■業務内容：固形製剤の分析業務における試験責任者業務をお任せいたします。・SOPに準拠した理化学試験のスケジュール管理及びデータ精査・新規品目の技術移転対応・監督官庁、取引メーカーによる監査対応・GMP文書の作成及び改訂【当社について】ニプログループの一員として、ジェネリックを中心とした経口固形製剤の処方設計から治験薬製造および商業生産までの受託を行っております。また、一部製品の製造販売承認を保有し、自社ブランド品の提供も行っております。私たちは常に患者さまの目線に立ち医療ニーズに応えた付加価値の高い製品開発に挑戦し続けております。 ※ジェネリックとは：先発医薬品（新薬）の特許が切れた後に製造・販売される医薬品で、先発医薬品と同じ有効成分と効能・効果を有するものです。先発医薬品に比べて薬価が安く、開発費用や期間が抑えられるため、国民医療費の抑制にも繋がるなどメリットがございます。＜キャリア支援＞当社では入社〜キャリア構築の段階まで、幅広く研修制度がございます。例）入社前研修、新入社員研修、フォローアップ研修、新任管理職研修　等＜福利厚生＞社員の皆さまに心身ともに健康に就業いただくために、下記のような制度を設けております。 ▽休暇制度産休育休、育児・介護時短勤務、子の看病休暇、介護休暇、特別休暇　等 ▽各種手当通勤手当（マイカー手当も有）、住宅手当、家族手当、育児手当　等 ▽健康管理定期健康診断、予防接種補助、メンタルヘルス、受動喫煙対策　等 ▽その他ハラスメント相談、社外福利厚生制度、宿泊補助制度、社員食堂　等＜当社の文化について＞ ▽改善提案制度：作業能率やコスト削減、製品の品質向上、安全作業等に関する創意工夫を奨励するために、改善提案制度を設けています。提案が入賞すると商品券がもらえます。 ▽ビジネスカジュアル：良識、品位を損なわない範囲でスーツ以外の服装で働くことが可能です。工場勤務者は制服貸与します。 ▽レクリエーション・食事会：会社と労働組合が共催して、年1回食事会や小旅行、運動会等のイベントを実施しています。※任意参加

グリーンカプス製薬株式会社

【静岡富士宮】品質保証（QA）〜年間休日124日／土日祝休／残業月20時間程度／東和薬品グループ〜【エージェントサービス求人】

生産管理・品質管理・検査・保証(食品)、品質管理・保証

静岡工場住所：静岡県富士宮市山宮22…

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400万円〜599万円

正社員

〜健康経営優良法人2021(中小規模法人部門)認定／高薬理活性医薬品の対応を強みに成長中／高レベルな業務経験とワークライフバランスを実現〜 ■当社について： ◆ジェネリック医薬品のリーディングカンパニーである大手薬品会社のグループ企業として、2016年に誕生しました。「飲みやすく」、「扱いやすく」といった医薬品に対する患者様の細かいニーズに応えた製品を製造するために設立いたしました。今後は、主に医薬品メーカーの受託を受け、医療現場に医薬品を提供していきます。 ◆業務内容：【変更の範囲：なし】医薬品工場での医薬品GMPに関わる品質保証業務に携わっていただきます。《具体的には》・出荷判定・逸脱管理・変更管理・業者管理・自己点検実施・品質情報管理・バリデーション管理・防虫管理・年次レビュー作成・当局査察、委託元監査時の説明及び対応・対策等 ※これまでのご経験に応じて、上記の中から業務をお任せします。 ■採用背景：新規案件増加に伴う、増員での採用。今後も案件が複数あり、安定的な製造を見込んでいます。 ■教育体制： OJTとOFFJTで教育を進めていきます。 OFFJTでは外部講習やE-ラーニングを活用し、各自のレベルに応じて学習を実施します。 ■組織構成：品質保証部品質保証課（4名）/静岡工場 ■現場の雰囲気・2020年に設立され、工場・設備が新しい環境で従事いただけます・空調管理もしっかりとされていて、気持ちよく働ける環境が整っております ■中途入社者の社員の入社の決め手少数精鋭だからこそ様々な魅力があります。 2016年設立、40名程度の新しい企業だからこそ、一から組織作りやルール作りなど固まっていない中で様々なチャレンジができる環境です。また医薬品など、 GMP関連する部分など様々な知識、経験を活用できます。変更の範囲：本文参照

三笠製薬株式会社

【静岡／未経験歓迎】製品検査〜第二新卒歓迎／転勤なし／整形外科領域に強みを持つ老舗医薬品メーカー〜【エージェントサービス求人】

生産技術・生産管理、品質管理・保証

掛川工場住所：静岡県掛川市国安267…

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350万円〜549万円

正社員

〜未経験歓迎／転勤なし／年間休日124日／鎮痛消炎剤メーカー〜 1945年の創業以来、貼付剤などの外用剤（経皮吸収製剤）を中心とした医薬品の開発、製造、販売を行ってきた当社にて、製品検査業務全般をお任せします。 ■業務内容：・製品（軟膏剤、湿布薬）等の検査業務・生産ライン工程上での完成品の外観等の目視検査・包装工程ラインの業務　等 ※医療用医薬品を主とする鎮痛消炎剤メーカーでのお仕事です。 ■就業時間補足：基本は（1）8:15〜17:00の勤務時間帯です。（2）17:00〜25:45の勤務は、4週に1回程度、1週間勤務して頂きます。(交替勤務実施工場棟配属者）業務量により休日出勤をしていただく場合があります。 ■主要商品：医療用医薬品：ゼポラス（パップ、テープ）、スチックゼノールＡ、フェルビナク（スチック軟膏、テープ、ローション、ポンプスプレー）、ゼスタッククリーム他一般用医薬品（販売元：大鵬薬品工業株式会社）：ゼノールチックＥ、ゼノールエクサムＳＸ、ゼノールエクサムＦＸ、ゼノールジクロダイレクト、 ■当社の魅力：当社は整形外科領域に強みを持っており、外用薬ではトップグループのシェアを持っております。最近では剤形に強みを持っている当社ならではの薬の開発を行っており、整形領域にとどまらず、他の診療科目でも役に立つ製品の開発にも取り組んでおります。一般的に注射剤や内服薬と比べて副作用のリスクが低いとされている外用剤専門メーカーとして、患者様にとって安心してお使い頂けるような医薬品の開発を心がけている企業です。変更の範囲：会社の定める業務

味の素ヘルシーサプライ株式会社

【東京】品質戦略部＊マネジメント《味の素グループの老舗安定企業＊残業20h以下／リモートワーク併用》【エージェントサービス求人】

生産管理・品質管理・検査・保証(化学)、品質管理・保証

本社住所：東京都中央区京橋1-19-…

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800万円〜1000万円

正社員

■業務内容：【変更の範囲：会社の定める業務】歴史ある味の素グループの中核企業である当社において、品質戦略部のマネジメントをご担当いただきます。組織全般の運営方針にも携わっていただきます。当社で扱う製品すべての品質保証を行う品質戦略部（品質保証/法対応/品質管理）の統括を部長補佐の立場でお任せします。将来的には、品質戦略部門長として、組織を引っ張っていただける方を求めております。既存製品群の型にとらわれず、新規事業開拓に向け、新たな製品や他企業の繋がりを構築していくことがミッションとなっており、主に品質戦略部の戦略・方針・計画立てを推進していただくことを期待しております。 ■求人の魅力・これまで製品群ごとに分かれていた品質保証業務を、全社的に品質戦略部として組成し直したばかりの過渡期です。品質保証の面に会社としても注力をしています。・味の素グループであり製品力の高さが特徴です。 ■組織構成品質戦略部は下記で構成されています。品質戦略部2名　品質保証グループ10名　法対応グループ6名　品質管理グループ5名 ■ワークライフバランス：品質保証部は残業時間が平均して20時間程度となっており、プライベートを重視した働き方が可能です。週に1回程度は出社していますが、リモートを中心とした働き方も可能となっています。また、グループ基準の充実した福利厚生制度もあり、長期的な就業が可能です。 ■同社の特徴：同社は、「調味料・食品＝味の素」とは違った「アミノ酸＝味の素」という「もう一つの味の素」として歴史を培ってきました。医薬・輸液（点滴）用アミノ酸でスタートし、化粧品向けアミノ酸界面活性剤、医薬部外品・トイレタリーも含めたOEM受託事業など「アミノ酸」を機軸にユニークな事業領域をビジネスにして着実に成長してきました。また近年は更なる「アミノ酸」の用途拡大として抗体医薬品用培地の開発・製造、高活性医薬品の中間体・原薬の受託製造、またタンパク質発現系の受託製造とユニークな事業を展開しています。変更の範囲：本文参照

日本薬品工業株式会社

【茨城／つくば】臨床検査薬の品質管理・製造※年間休日126日／完全週休二日／安定企業／福利厚生充【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

つくば工場住所：茨城県筑西市藤ケ谷字…

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350万円〜799万円

正社員

【年間休日126日／創業60年越えの安定優良企業／各種手当充実】 ■概要：スタンダード上場の日本ケミファのグループ企業であり、医療用医薬品の製造販売、体外診断用医薬品及び一般用医薬品の受託製造を行っている当社にて、体外診断用医薬品（アレルギー診断薬：臨床検査薬）の製造もしくは品質管理をお任せします。＜具体的な業務内容＞・臨床検査一課（品質管理）：原料の受け入れ試験や製品の試験を実施していただきます。試験に従事するだけでは無く、製品の希釈倍率の管理や品質改善活動なども実施していただきます。・臨床検査二課（製造）：原料からアレルゲン物質の抽出、濃縮を行っていただきます。また製造に従事するだけではなく、製造記録書の改訂や不適合、CAPAの対応や新規導入する機器の Validationなども実施していただきます。【変更の範囲：有】 ■組織構成：臨床検査薬一課：7名（課長1名、主任1名、メンバークラス4名、派遣1名）臨床検査薬ニ課：10名（課長1名、主任1名、メンバークラス8名） ■業務の魅力：・体外診断用医薬品はまだまだ組織が小さいため臨床検査一課は品質管理業務のみではなく、品質保証的な業務を経験することが出来ます。・臨床検査二課は製造のみでは無く、機器導入の Validationなど生産技術的な業務の経験することができます。・メインは体外診断用医薬品に係る業務でありますが、医療用医薬品の製造工場でもあるので両方の情報を取得できます。・アットホームな環境で、自分の意見を主張することが出来ます。 ■就業環境：管理職と現場とのコミュニケーションが良く取れている職場です。（1 on 1なども実施しており、忌憚無く意見が言い合える環境です。） ■当社の特徴：当社は医療用医薬品の製造販売、体外診断用医薬品の受託製造を行っているジェネリック医薬品メーカーです。業績は堅調であり、2018年には初の海外生産拠点であるベトナム工場も稼働させ、更なる業務拡大を目指しています。

スペラネクサス株式会社

静岡県掛川市【原薬・化学品の品質試験/QC】※旧岩城製薬静岡工場【エージェントサービス求人】

品質管理・保証

静岡工場住所：静岡県掛川市浜川新田1…

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350万円〜549万円

正社員

これまでのご経験に応じて、下記業務を順次お任せする予定です。【仕事内容】【変更の範囲：なし】・有機化合物の品質試験（化学試験）・化学合成した薬成分の製品試験、化学合成原料の試験・分析法バリデーション　　など【主に使用する分析機器】　ＨＰＬＣ、ＧＣなど　分析のパラメーターは試験対象によって条件変更します。　＊開発品…研究部から技術移管を受けて設定　＊既存品…予めインプットされた条件を設定【１日のスケジュール例】　08:15　出社　　　　　前日洗浄した実験器具の片付け、分析機器の立ち上げ、準備、グループミーティング　09:00 　HPLC分析　10:00　 10分休憩　11:00 　結果まとめ、報告書作成　12:00 　昼休憩　13:00　 GC分析　15:00 　10分休憩　15:10 　後処理　　　　　上司への報告、分析機器の片付け、器具の洗浄　17:00 　終業 ■当社の特徴： 2020年7月、イワキ株式会社と岩城製薬株式会社のファインケミカル事業が統合し設立された企業です。国内約300社、海外約40社と取引を有し、お客様のご要望に合う原薬、添加剤、中間体をご紹介する【商社機能】と原薬をはじめ医薬中間体や化成品などのファインケミカル製品を製造し、様々な産業文野の貢献する【メーカー機能】を合わせ持ち、医薬品原料に関わるお客様のより細かい要望にワンストップでお応えしています。変更の範囲：本文参照

参天製薬株式会社

【奈良／リモート可】非臨床監査スペシャリスト◇世界有数の眼科薬メーカー／英語を活かす【エージェントサービス求人】

前臨床研究(薬物動態)、品質管理・保証

奈良研究開発センター住所：奈良県生駒…

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700万円〜1000万円

正社員

〜東証プライム上場／世界有数の眼科薬メーカー／眼科薬で日本国内のシェア約40%／60カ国以上に拠点を持つ日本発グローバル企業／就業環境◎〜 ■職務概要：各種GXP監査業務を通じ、当社の各部門及び社外関連企業の業務の信頼性を保証・品質の向上を導き、参天製薬の企業価値向上を図ります。非臨床監査責任者として、GLP試験の監査、信頼性基準に基づく監査業務を担っていただきます。担当する業務において、監査業務の課題解決に向けてリーダーシップを発揮しながら自律的に業務を遂行し、チーム運営の適正化・組織目標の達成に貢献いただきます。 ■職務内容：・GLP省令、信頼性基準に基づいた各種非臨床監査試験の監査による品質・信頼性の保証・製造販売承認申請資料監査による品質・信頼性の保証・コンピュータ化システムの品質・信頼性の保証・非臨床試験開発業務受託機関の事前評価・定期監査・関連SOPの管理 ■期待役割：・監査計画を戦略的に立案し、かつ社内の環境変化に応じて改定する・高度な専門的知識・技能に裏打ちされた監査を行う。 ■評価制度：・各部門における成果を重視するとともに、Santenの従業員として求められる発揮行動により決定します。・職種により半年もしくは年間目標を設定し、その進捗と結果を中心に評価。個々人の能力も把握し、育成や配置に活用します。 ■当社について： Santenは、眼科医療に特化した130年の歴史を持つ製薬企業です。日本発のグローバル企業として60カ国以上に拠点を持ち、目の健康のために様々な革新的な治療法とデジタルソリューションを提供し、世界中の人々の視覚に関わる社会問題に取り組んでいます。 ※直近１年以内に自己応募、または他人材紹介会社含めて、同ポジションへご応募をされた方の再応募は不可となります。変更の範囲：当社業務全般

高砂香料工業株式会社

【静岡/磐田】医薬品・医薬品中間体の管理薬剤師◇品質保証業務をお任せします／賞与実績約5.9か月分◇【エージェントサービス求人】

薬剤師、品質管理・保証

磐田工場住所：静岡県磐田市海老塚1 …

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500万円〜999万円

正社員

〜薬剤師資格をお持ちの方へ!／香料のファインケミカル領域／1920年創業／常に香料業界をリードし続け、世界28カ国に事業展開／生活を彩るために欠かせない香料を製造〜 ■業務内容：磐田工場の品質保証室にて国内外の大手製薬メーカーに対し、管理薬剤師として最先端の不斉合成技術を用いた医薬品中間体・医薬品原薬等に関する品質保証（QA）業務をご担当頂きます。〈具体的な業務〉 (１)品質保証（QA）業務・医薬GMPやISO9001に基づく品質保証業務・製造記録、試験記録など各種記録類の照査・変更管理、逸脱管理、CAPA管理、教育管理、苦情管理、原料供給者管理、年次照査、内部監査・医薬品品質システムの構築（標準書類、手順書類の制定・改訂）・管理職者、従業員へのGMP教育実施・当局や顧客からの監査対応・ISO9001やFSSC22000の運用管理推進（事務局業務）・医薬品製造業や毒物劇物製造業登録などの当局申請業務・文書管理システムの運用管理や品質イベント管理システム導入・医薬品製造管理者（管理薬剤師）業務（弊社での業務経験を得て） (2)クライアントとの連携とサポート国内外の大手製薬メーカーと密接に連携し、品質保証に関する技術的なサポートを提供します。顧客のニーズに合わせた品質保証戦略の提案や問題解決を行うため、メール（和／英）でのお問い合わせ対応および資料作成（Word／Excel／PowerPoint）が生じます。 ■同社について：・同社は香料業界で国内トップ級を誇ります。海外の売上比率が50％を超えるなどグローバル企業としての側面も備えています。また、2020年で創業100年を迎えた当社の社外取締役には、2001年にノーベル化学賞を受賞した野依教授などが名を連ねます。・当社の事業は食品／飲料などに香りと風味を付与するフレーバー事業と、香水や化粧品などといった製品に使用される香りを作るフレグランス事業、メントール等の香料素材を作るアロマイングリディエンツ事業、医薬品中間体や触媒、写真工業薬と有機電子材料等の精密化学品を作るファインケミカル事業の4つで構成されています。フレーバー事業やフレグランス事業で扱う香料は、身近な製品に使われていることが多く、生活を彩るために欠かせない要素となっています。変更の範囲：会社の定める業務

株式会社トプコン

【板橋】品質保証（QMSチームリーダー）◆海外売上比率80%超のグローバル精密機器メーカー【エージェントサービス求人】

品質保証、品質管理・保証

本社住所：東京都板橋区蓮沼町75-1…

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700万円〜1000万円

正社員

【見え方の質の向上を目指す眼科向け検査機器など／海外売上比率80％の日本を代表するグローバル精密機器メーカー／職能別教育制度あり】 ■業務概要：品質本部　QMS課のチームリーダーとして課員をリードしながら、当社におけるQMSの適切な維持管理及び運用をお任せします。【具体的には】 ◇ISO13485に基づいたQMSの維持管理及び、運用・内部監査の計画立案、運営による、QMSの適合性維持、有効性の向上・文書管理、マネジメントレビュ、教育訓練、是正予防処置及び測定機器管理に関する実践 ◇医療機器規制当局等（認証機関含む）による審査・査察への対応・外部機関による実地監査対応の計画立案、運営、QMS適合性認証取得・外部機関による書面審査時の資料作成及び申請業務 ◇法規制並びに国際規格に関する情報収集並びに各要求事項への適合性の確保 ■業務への期待と将来性：法規制並びに国際規格に基づいたQMSに関するご自身のこれまでの経験を活かし、経験の浅い課員をリードしながら同社におけるQMSの適切な維持管理及び運用を実践いただきます。そうした活動を実践することで、品質組織におけるマネジメントのポジションやグループ企業各社（国内外問わず）での活躍いただくことを期待しています。 ■働き方についてリモート勤務は試用期間経過後に週１日の使用が可能です。当社では、フレックスタイムや短時間勤務制度、時間単位の有給休暇取得が可能な制度を導入し、育児・介護との両立を支援しています。出産や育児に関する休暇制度や在宅勤務のインフラも整備しており、社員の生活と仕事のバランスを重視した働き方をサポートしています。 ■当社の特徴：トプコンは企業理念として「Topcon for Human Life」を掲げ、「医・食・住の成長市場において、社会的課題を解決し事業を拡大する」をビジョンとした成長戦略を加速しております。従来の強みであるモノづくりをベースに、IoTやAIを活用したソリューションビジネスにビジネスモデルを転換しており、グローバルで事業を加速・推進しています。

小林製薬株式会社

【大阪】研究・品質マネジメントシステムの構築/化粧品・OTC医薬品・食品等※プライム上場製薬メーカー【エージェントサービス求人】

生産管理・品質管理・検査・保証(化学)、品質管理・保証

中央研究所住所：大阪府茨木市豊川1-…

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500万円〜1000万円

正社員

【あったらいいなをカタチにする/上場企業】 ■業務内容：化粧品・OTC医薬品・食品・オーラルなどの研究開発における品質確認体制の強化のために以下業務を担っていただきます。・個別製品の研究担当の設計思想と評価結果の妥当性確認・承認・リスクアセスメントの確認・承認・処方・規格などの製造所へ伝達する資料を確認・承認　※但し、試験・検査の実行は業務としない。・法規やリスクアセスメントに基づいた製品の表示の妥当性確認・お客様相談室や製造本部品質管理部門と連携し、品質リスクを把握・製品開発における品質マネジメント体制を継続的に改善・研究開発職掌における品質安全知識の向上教育の実施 ■お任せしたい役割・期待したいこと：・研究開発業務の品質確認の仕組みを整備するプロジェクト活動・特定製品カテゴリーにおける個別の製品開発活動における設計や表示の妥当性を確認し、製品の品質不具合の未然防止を促進 ■この仕事の魅力：・世に出る前の製品開発に携わり、安全・安心をお客様に提供することで社会貢献の実感を得られる。・製品設計の重要な品質確認を行うことで、メーカーにとって重要な業務に携わり、責任ある業務に充実感を得られる・研究開発業務の品質確認の仕組みを整備し、研究開発員の業務改善に貢献することで、大きなやりがいと達成感を感じられる。・製品知識、品質や法律など幅広くスキルを獲得できる。・開発部門、製造部門、品質保証部門など多様な関係者と連携し、課題抽出や改善活動にに関わることで、課題設定やロジカルシンキングなどのビジネススキルを磨ける。 ■働き方：フレックス勤務、リモート勤務（週2在宅）を活用されている方も多く、働きやすい環境です。また育休の取得率も高く、復職率は100％です。男性や役員の方も積極的に活用されております。 ■組織風土：全社員が意見やアイデアを持ち寄り、議論して実行していくことのできる会社です。新製品開発の原案となるアイデアについても社員全員で創出しており、その数は年間2万件にものぼっています。変更の範囲：会社の定める業務

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