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検索結果: 2,735件(61〜80件を表示)

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品質保証/QMS（医療機器）※東証プライム/離職率2%

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

東京都につきましてはご面談時にお伝え…

￥

600万円〜1000万円

正社員

【期待する役割】　同社の目指す「均質」製品品質の実現に向けて、グループ全体における　CQOの中長期成長戦略の実行と品質保証ガバナンス強化の推進。　CQO方針に基づくこれらの実行策の立案・実行・監視等。【職務内容】　・グループ製造所の外部（各国規制当局・認証機関、等）による査察、監査に　　対する確認および対応支援　・グループ製造所のQMS適合状況・品質保証体制確認・指導のための実地監査の実施　・国内外上市製品等の初期流動品質の確認・監査　・グループガイダンス（法的要求・ガイダンス・必須の客観的証拠・成功事例の集約）　　の制定と導入・浸透促進　・グループ総体のQMS適合レベル・製品品質レベルの平準化・底上げを目的とした、　　品質改善プロジェクトの立案と推進主管【魅力】　・規制当局（主にFDA）査察への立会い経験と、製造所支援を通した規制要求知識、　　及び実践的な行政査察対応スキルの習得　・上記行政査察支援や、QMS監査・初期流動監査等を通した現場・現物・現実の　　実践と、それらによる監査スキル、及び製品知識の向上　・製造所SMEとの交流によるプロジェクト対象領域の専門知識向上、及び　　プロジェクトの運営・推進を通したプロジェクトマネジメントスキルの向上　・欧米製造所品質リーダーや、CQOスタッフ海外メンバーなど、　　欧米人を始めとした英語によるグローバルレベルでの業務。　・業務を通した異文化への理解深耕、グローバルコミュニケーションスキル向上の機会【募集背景】グローバル品質保証ガバナンス体制強化

株式会社アミル

未経験OK★航空宇宙や材料開発の研究に携われる【技術系総合職】

機械・機構・実装設計・開発、基礎、応用研究、分析(化学)、生産管理・品質管理・検査・保証(化学)

★転居を伴う転勤なし自社オフィス（…

￥

300万円〜700万円

正社員

【さまざまなビッグプロジェクトで技術力を活かす。】総合職として、航空機分野をはじめとした領域で評価や分析技術能力を活かしてください！ ◆航空機開発 └航空機部品の品質保証・材料検査試験 ◆宇宙開発 └生命維持装置開発実験支援 └ローバー開発 ◆エネルギー分野 └火力発電所での燃焼灰分析試験 └原子力関連施設での化学分析業務 ◆研究開発＜分野＞・材料化学：カーボン材料開発＜医療＞・再生医療に係る研究開発様々な経験をもった技術者が従事しています。材料系の研究開発をベースとして航空宇宙、エネルギー開発など幅広く技術支援をしております。仕事内容も基礎研究から運用までは幅広いため専門性が求められますが、その分、様々な経験をもった社員がそれぞれのポジションで活躍しており、元警察官といった方から第2新卒の方も活躍しています直近の実績『共焦点顕微鏡の開発』国際宇宙ステーションで使用される顕微鏡開発プロジェクトへの参画（開発期間：約2年）『小型人工衛星用カメラの開発』今後打ち上げられる小型人工衛星に搭載するカメラの回路設計を支援（開発期間：約5～10年）さまざまなプロジェクトに、当社の技術力が活かされています。

株式会社フルヤ金属

【茨城】研究開発担当（薄膜技術）

基礎、応用研究、分析(電気・電子)、基礎、応用研究、分析(機械・メカトロ)、基礎、応用研究、分析(化

茨城県筑西市森添島1915　下館第一工…

￥

400万円〜550万円

正社員

【職務概要】同社にてハードディスクや半導体製造に欠かせない薄膜技術の研究部門における分析業務を担当します。【職務詳細】 ■製品：薄膜 ■範囲：応用研究、工程改善、解析、研究開発など【具体的には】・ハードディスクや半導体製造に欠かせない薄膜技術の研究部門における応用研究・工程改善など・解析など研究開発関連業務 ■魅力・貴金属材料において、世界トップクラスのメーカーとなっております。・中途入社者の受け入れ実績も多数あり、業務をキャッチアップできる環境も整っています。・年間休日は121日・土日祝休みと、長期で腰を据えて就業可能な環境です。・育児だけでなく様々な制度を導入して働きやすい会社を目指しています。・グローバルニッチトップ企業100選【業務内容変更の範囲】同社業務全般

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安全性評価　※中国規制対応

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

東京都につきましてはご面談時にお伝え…

￥

600万円〜1000万円

正社員

【入社時の役割/具体的業務】 ■中国規制対応として、製品の安全性評価報告書の中文作成、BC製品及びその原料の安全性リスクを科学的にアセスメントする業務をご担当頂きます。

株式会社ヤマセ

タイル原料の配合・調整・検査を行う【技術スタッフ】★未経験OK

品質管理・テスト・評価、基礎、応用研究、分析(化学)

★転勤なし／マイカー通勤OK！【本…

￥

300万円〜350万円

正社員

【原料出荷量国内トップクラス】世界中で使われる『セラミックタイル』原料の、配合・調整・検査業務をお任せします。★チームワーク良好！定着率抜群【配合】タイルの規格(焼き上がりの色・寸法・強度)を実現する配合(レシピのようなもの)を考えます。例えば、お客さまから「焼成温度を下げたい」と要望があれば、材料を組み合わせ目的に合った配合を組んで商品設計を行います。まずは仮説をもとに試作品を作成。強度や焼きに対する課題を見つけ、配合などを再考します。

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安全管理責任者【医療×IT/ソフトバンク完全子会社】

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

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600万円〜1000万円

正社員

当社が開発する新規プロダクト（デジタル治療関連など）の安全管理担当・安全管理責任者としての実務を行っていただきます。【主な業務】・安全管理担当・安全管理責任者としての実務全般・事業体制の構築・業許可の取得・必要に応じて総括製造販売責任者を兼任・医療・ヘルスケアに関する知識または業務経験を生かして、新規事業の事業企画に向けた各種市場分析や企画立案・親会社や親会社各社の国内外出資先を含めた各種パートナーとの交渉・折衝を通じた協業案の作成【具体的には】・医療機器の安全管理業務のリード・安全管理に関するプロセスや手順書の制定・維持・安全性情報の収集・安全措置の立案と実施・不具合報告・治験中の安全管理業務・リアルワールドデータ利活用のための体制構築・医療機器の薬事承認、製造販売にかかわる業務・ヘルスケア領域における事業戦略の立案・推進・新規事業の事業企画に向けた各種市場分析、事業計画の立案・精査＜事業の特徴・魅力＞多くの企業がオンライン診療、健康相談事業に参画する中で、国内大手企業の完全子会社ならではの資金力/ビジネス構想力/ブランド力/IT技術を駆使し、マーケットをリードしていくことを目指しています。オンライン健康医療相談は、今後さらなる成長が期待できるマーケットである一方で、どの領域のスタートアップ企業にも事業撤退のリスクは付き物です。同社も新規事業のスタートアップであることに変わりはありませんが、国内大手企業の基盤を活かしながらも、アーリーフェーズから事業を拡大していく、大企業とスタートアップ両方の経験を同時にすることができることが大きな魅力の一つです。

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品質保証/QMS（医療機器）※東証プライム/離職率2%

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

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￥

600万円〜1000万円

正社員

同社の目指す「均質」製品品質の実現に向けて、グループ全体における　CQOの中長期成長戦略の実行と品質保証ガバナンス強化の推進。　CQO方針に基づくこれらの実行策の立案・実行・監視等。【職務内容】　・グループ製造所の外部（各国規制当局・認証機関、等）による査察、監査に対する確認および対応支援　・グループ製造所のQMS適合状況・品質保証体制確認・指導のための実地監査の実施　・国内外上市製品等の初期流動品質の確認・監査　・グループガイダンス（法的要求・ガイダンス・必須の客観的証拠・成功事例の集約）の制定と導入・浸透促進　・グループ総体のQMS適合レベル・製品品質レベルの平準化・底上げを目的とした、品質改善プロジェクトの立案と推進主管【魅力】・規制当局（主にFDA）査察への立会い経験と、製造所支援を通した規制要求知識、及び実践的な行政査察対応スキルの習得・上記行政査察支援や、QMS監査・初期流動監査等を通した現場・現物・現実の実践と、それらによる監査スキル、及び製品知識の向上・製造所SMEとの交流によるプロジェクト対象領域の専門知識向上、及びプロジェクトの運営・推進を通したプロジェクトマネジメントスキルの向上・欧米製造所品質リーダーや、CQOスタッフ海外メンバーなど、欧米人を始めとした英語によるグローバルレベルでの業務。・業務を通した異文化への理解深耕、グローバルコミュニケーションスキル向上の機会

富士化学工業株式会社

【富山／中新川郡】医薬品の分析・品質管理◆転勤無／離職率低／働きやすさ◎【エージェントサービス求人】

基礎、応用研究、分析(化学)、品質管理・保証

郷柿沢工場住所：富山県中新川郡上市…

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350万円〜549万円

正社員

■概要：・開発品及び受託品の品質管理（分析）・製品を種々の分析装置を用いて分析し、その結果を書類にまとめ、品質が担保されているか記録する ■主な業務内容：・入荷した原料のサンプリング及び評価・治験薬の品質管理・開発品の分析法バリデーション，安定性試験の実施・医薬品の申請業務における書類作成及び承認取得のための対応・分析装置の設備，文書の管理及びメンテナンス・分析技術の移管 *主に高速液体クロマトグラフ法（HPLC）による分析 ■求められるミッション：・開発及び受託業務のスケジュールに基づき、確実に試験を実施し、結果を報告する。・各種法令及びGMPを遵守する。 ■関連業務：・書類作成：試験に付随する結果報告・顧客対応：メーカー対応（問合せや機器トラブルの対応） ■部署構成： 27名（男性13名、女性14名） ※平均年齢： 39歳 ■事業内容： (1)原薬・医薬事業…原薬合成から製剤にいたる医薬品の製造に加え、医薬品に添加される賦形剤の研究・開発および製造を行っています。 (2)ライフサイエンス事業…予防医療やアンチエイジングの分野で注目されはじめている天然の抗酸化素材「アスタキサンチン」の基礎研究、用途開発、製造、販売を行っています。 ■当社の特徴：富士化学工業は「創造と奉仕」という社是のもと、70年に渡り企業活動を続けてきました。原薬・医薬品の受託製造においては、スプレードライ加工をはじめ長年培ってきた技術・ノウハウを活かし、付加価値の高いサービスを提供する一方で、21世紀の予防医療の分野で用途開発が期待される抗酸化素材”天然アスタキサンチン”の事業で新境地を切り拓いてきました。今後ますます激化する市場において、さらに成長し、競争力を高めるため、絶えず新しいものを生み出すためにイノベーションを追求し、世界を舞台に事業展開しています。

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品質管理リーダー

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

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800万円〜1200万円

正社員

【業務内容】 ■医薬品製造販売業業態維持のための運用実施（ＧＱＰ手順書の更新、外部監査、自己点検の実施と記録、品質マニュアル等の作成） ■専門性を発揮し教育訓練等の実施による医薬品教育を担い、社内における医薬品品質文化を醸成し、医薬品管理体制を構築する。

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品質管理　マネージャー職※関西エントリー

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

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900万円〜1000万円

正社員

【業務内容】当社国内工場での医薬品の品質管理部門のマネジメント業務品質管理部門の業務内容・医薬品原料、製造中間品、製剤等の理化学試験及び機器分析業務等・試験記録、報告書の作成・使用機器の保守点検　など ※品質管理体制強化のための採用となります。

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品質管理リーダー【第二種医薬品】

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

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800万円〜1000万円

正社員

【業務内容】 ■医薬品製造販売業業態維持のための運用実施及び提案（ＧＱＰ手順書の更新、外部監査、自己点検の実施と記録、品質マニュアル等の作成） ■同社の医薬品ＧＱＰ、ＧＶＰの実態を把握し、体制強化に関する提案を行う。 ■Quality Cultureの醸成に向けて社内外とのコミュニケーションを通して医薬品管理体制を構築する。

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品質管理リーダー（医薬部外品、管理医療機器）

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

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800万円〜1200万円

正社員

【入社時の役割】 ■管理医療機器および医薬部外品等の製造販売業業態維持のための品質管理業務をご担当頂きます。（QMSおよびＧＱＰ手順書の更新、外部監査、自己点検の実施と記録　等） ■高い専門性およびコミュニケーションスキルを発揮し、関連部門等への品質管理教育を担当頂きます。【将来期待する役割】・同社グループ医薬部外品等製造販売業の総括製造販売責任者、品質保証責任者

至誠堂製薬株式会社

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

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900万円〜1000万円

正社員

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ITビジネスリレーションシップマネージメント（QARA）

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

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900万円〜

正社員

■戦略とロードマップの定義、需要管理と供給・BRMヘッドの指導の下、割り当てられたドメインのグローバルなIT戦略を計画、開発、所有、推進する。・そのため、すべての地域と事業部門にわたり、割り当てられたサブドメインにおけるIT投資のビジネス需要を促進、形成、管理する。ビジネスニーズを満たす適切なアプローチを選択し、ドメイン間の依存関係（リスクと機会の両方）を管理する。優先度の高い需要を、有効なITソリューションと明確に定義されたプロジェクト（適切な範囲設定と明確な利益の定義）に確実に変換する。複雑で大規模な、またはリスクの高いビジネスの変化場合は、必要に応じてBRMヘッドに相談する。・BRMヘッドの支援を得て、対象となるドメインに関連するITシステムのビジネス・キャパシティ・モデルとシステム・ランドスケープに関する複数年のロードマップを確立し、維持する。データ管理、BI、およびOT（運用テクノロジー）ロードマップと同期する。提案、分析、推奨事項、ベンダーとの実行に必要なグローバルな要求を特定し、実行する。・企業の使命、計画および優先順位をアプリケーション・ドメインおよび関連するIT部門に伝達し、調整し、関係付け、IT配信組織と連携して、適切なサポートを計画し、提供する。・プロジェクトの準備が完了したら、BRMはソリューション・デリバリおよびインフラストラクチャ・アンド・サービス提供チームと緊密に連携して、ITデリバリを満たす責任を負う。プロジェクトが完了したら、学習と改善のレビュープロセスを確立し、ビジネス価値の創出を継続的に強化する。

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品質管理　マネージャー職※九州エントリー

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

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900万円〜1000万円

正社員

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