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検索結果: 359件(321〜340件を表示)
インターテック日本グループ【合同募集】
サイバーセキュリティエンジニア(製品)/新規ビジネス立ち上げ/土日祝休み/健康経営優良法人銀の認定
品質管理・保証
★転勤なし ◆東京試験所 東京都港区…
700万円〜1000万円
正社員
サイバーセキュリティエンジニア(製品)は、様々なIoTデバイスをテスト、評価し、関連するセキュリティ標準への準拠を確保します。クライアントの製品がセキュリティ基準を満たすことで、世界中の市場にアクセスできるよう、サポートをします。 ・顧客製品のセキュリティ評価と試験・報告書の作成(Cyber Assured, California SB-327, IEC 62443, UL 2900, ETSI EN 303 645など) ・アセスメント業務の実行(脆弱性、侵入試験、ファジング試験、セキュアブート・アップデート、ファームウェア・OSのハードニング、モバイルアップ試験、ポリシー・プロセス・プロセジュアのレビュー、暗号キー管理、ソースコードレビュー、ソフトウェア開発ライフサイクルなど) ・製品セキュリティの分析(ネットワークプロトコル、ワイヤレスプロトコル、アプリケーションプロトコル、ローカルインターフェース、ファイルフォーマット、セキュアコーディングプラクティス、 共通脆弱性、 iOS ・Androidアプリケーション保護、Windows, Linux, Mac OSの理解に基づいた分析) (変更の範囲)上記業務を除く当社業務全般 【注目】「健康優良企業 銀の認定」を取得!長期的に活躍できる職場環境 「健康優良企業 銀の認定」を連続して受けている私たち。 社員が安心して活躍し続けられる職場づくりに注力しています。 ◎有給取得率70%以上 ◎クライアント先に伺う場合は直行直帰可 ◎土日祝休み 試用期間中の雇用形態に差異はありません
株式会社確信工業
未経験歓迎【技術スタッフ(加工・組立)】年休121日以上(土日祝)
生産・製造スタッフ、生産技術・生産管理
【転勤なし/マイカー通勤OK!駐車場あ…
-
正社員
【先輩が丁寧に教えます】医療器具の製造を担当。適性などを考慮して「機械オペレーター」「仕上げ加工」「部品検査」いずれかの工程をお任せします。 適性や希望を考慮して、下記いずれかの工程をお任せします。 ▼機械加工 機械を使って、医療器具をつくるためのパーツを加工。 担当する機械はある程度固定されるので、すぐに慣れることができます。 機械の操作方法は複雑ではないので、一度覚えればスムーズです!
アイリスオーヤマ株式会社
<経験者採用>ハイキャリアを叶える!紙おむつの【生産技術職】
生産・製造スタッフ、生産・製造技術(化学)、生産・製造技術(食品)
【富士裾野工場へ配属します】 マイカー…
550万円〜850万円
正社員
【赤ちゃん用紙おむつ「Genki!」の生産技術職!】◎新発売に向けた量産のために生産設備の安定稼働を支えていただきます!◎大きな裁量あり! 新事業である赤ちゃん用紙おむつは 製造ラインの立ち上げ準備を行っており、 現在、試作を進めている段階です! 今後の量産を考えると、まだまだ課題はあり その中でも、王子ネピア(株)から取得した 「生産設備の調整」が急務となっています。 そこで、今回は製造ラインの安定化という ミッションをクリアするべく 「生産技術職」の増員募集を行うことになりました! あなたの今までの経験やスキルを活かしながら 製造ラインと新事業を支えてみませんか? 【ー 業務内容 ー】 ・工場の生産設備の企画、導入 ・運用後の改善提案 ・不具合対応 ・外部業者との折衝 ・設備保全、メンテナンス、トラブル対応 ・衛生管理に関する業務 ・スタッフの管理・教育 など <ー 入社後の流れ ー> 経験やスキルに合わせて 3~6ヶ月ほどの研修を実施予定です! 今までの経験を尊重しながら 入社後も不安がないようサポートします。 『リーダー採用』や『マネージャー候補採用』も可能! 新事業の立ち上げを進めていくためには リーダーシップを発揮する 「次期マネージャー候補」が必要です。 素質や経験がある方は 入社時からポジションをおまかせすることも可能! 現時点ではマネジメント業務までは求めません。 将来のマネージャー候補として 自走で業務を進められる人材を求めています。 アイリスオーヤマの第一人者として活躍を! 「自分で考える自由度の高さ」 赤ちゃん用紙おむつは新しい事業。 まだ決まったルールも、やり方もないため 自ら未来のラインを構想していくことが可能です! 今後の生産設備の調整、効率的な工程の検討、 メンテナンス手順の策定、など あなたの経験を活かしながら 裁量をもって理想をつくっていきましょう◎
株式会社梁瀬産業社
キレイな工場で快適お仕事!【製造アシスタント】■未経験OK!
生産・製造スタッフ、生産技術・生産管理
【みどり市・桐生市の2拠点で募集/転勤…
300万円〜300万円
正社員
【医療用プラスチック用品を製造】◎原料を機械へ投入⇒完成品のチェック⇒記録を記入⇒包装・梱包などをお任せ★丁寧なサポートで未経験でも安心◎ <加工機械の操作全般をお任せします> 【仕事の流れ】 ▼プラスチック原料を機械に投入 ▼出来上がった部品の抜き取りチェック ▼製造記録を記入 ▼包装・梱包 【製造するのは…】 医療現場で使用されるプラスチック用品全般。業界でも屈指のシェアを誇り、様々な企業や組織で当社の製品が利用されています。 長く働き続けられる環境を整えました★ ★製造現場はクリーンルーム内で実施 その為、冷暖房設備ではたらきやすい環境。暑い夏や寒い冬など季節を問わず快適に働けます。 ★仕事とプライベートを両立できる環境をご用意! 日々のお休みに加えて、出産・育児・介護などライフスタイルの変化にも柔軟に対応することが可能です。
株式会社アンターク本舗
設立64年の医薬品メーカーで活躍する【製造職】★面接1回★
生産・製造スタッフ、生産技術・生産管理
★転勤なし ★マイカー・バイク通勤OK…
400万円〜600万円
正社員
【夜勤なし・基本18時退社の好環境!】医薬品の製造業務における工程の一部分を担当。ライン作業ではないため、専門性を磨きたい方にもピッタリです! 下記工程(選別以外)のいずれかを担当。 ▼解除 (かたまりで納入される原材料に加水し、ほぐす) ▽選別 (異物が混入していないか検査・選別) ▼細刻 (たばこの葉のように細かく刻む) ▼乾燥 ▼混合調剤 (薬液を混ぜる) ▼成型 (たばこの形状に製品を整える) ▽選別 (製品の検品) ▼包装 ▼その他 (コンテナ洗浄) 長く愛される製品をつくっています! 製造ラインは、特に温度と衛生管理が重要であり、場所によって多少の差異はありますが、25度・湿度60%に保たれた工場内で作業します。 また清掃がとても大事で、午後は機械の清掃・点検・メンテナンス・調整、などに多くの時間を使っています。 長く愛される製品の裏には、こうした丁寧な管理工程があるんです!
株式会社アールピーエム
【東京】CMC薬事
薬事申請
【東京本社】 東京都新宿区西新宿 各線…
700万円〜1000万円
正社員
アウトソーシングを加速している製薬企業様が増えている昨今、CMC、非臨床、臨床のフルパッケージのライティングができる受託機関は少なく、弊社の受託件数は年々右肩上がり状態で、メディカルライティングは慢性的なリソース不足です。弊社のQC体制は万全で誤字脱字もしっかりフォロー致します。 ■ポジションについて補足 薬事・ドキュメント作成を通じて日本と世界の製薬産業の発展に貢献できます。 取引先は主に日本国内の大手日系・外資系製薬企業が主となりますが医薬部外品、動物用医薬品、農薬、化粧品、添加剤等の企業とも多数の取引実績がございます。 昨今では海外からの問い合わせ相談や、日系企業の海外申請に向けた準備をお手伝いする事も増えており今後より一層の発展を目指しております。 実務に専念いただく一方で、新たなビジネス・顧客開拓に向けたご協力をいただく事もございます。
株式会社スミテック
【技術系総合職(光学・回路・機構設計)】☆賞与実績5ヵ月分
製造技術・プロセス開発、生産技術・生産管理
★転勤なし ★マイカー通勤OK 静岡県…
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正社員
《設計として、上流からトータルに携われます!》◎光学・回路・機構のいずれかの設計業務をお任せします。★イチから教育◎成長を焦る必要はナシ! ◎お客様との打合せ ◎材料の選定 ◎設計実務 ◎試作品の動作検証 など ◎身近なものに携わっていきます。 ETCゲートのセンサー 医療機器 インターネット通信機器 など 「光」をキーワードにしたものづくりで、 地元のみならず、海外市場へも展開。 今後も、幅広い市場で製品を提供していきます! 働きやすい環境が整い、社歴の長いメンバーも多数! ★月平均の残業は30時間未満 ★お休みは土日祝の完全週休2日制 ★今年の年間休日は125日 ★有給休暇も遠慮なく申請いただいてOK。 産休や育休の制度も整っていることから、 安定的な長期キャリアを形成できる 環境だといえるでしょう。 実際に、社歴が10年、20年と 長く働いてくれている社員も大勢います。
株式会社トプコン
【東京】【品質保証】薬事(RA)リーダー
薬事申請
東京都
700万円〜1200万円
正社員
〈JD20250204〉 《業務内容》 ・医療機器申請判断(各国薬事申請) ・各国薬事申請関連PJのマネジメント ・各国薬事申請書類のレビューと、薬事申請照会対応 上記業務マネジメント及び、人員のmanagement(部下あり) ※なお、薬事・臨床開発部門全体では、臨床評価、臨床試験業務も行っているため、希望に応じて薬事申請関連だけでなく、臨床評価、臨床試験業務のマネジメント経験を積むこともできる。(その他詳細は面談でお伝えします)
科学・医用システム、産業システムにおいてメーカーであるとともに商社機能も持つソリューションカンパニー
医薬品・医療機器製造販売
法務、薬事申請
東京都港区
450万円〜700万円
正社員
新市場向けのソリューション開発(装置と試薬)が全社の重要戦略となっており、製造販売全体のコントロールを担っていただきます。 ・体外診断用医薬品の販売における法規制関連業務
富士レビオ株式会社
薬事申請(国内担当・次期幹部候補)
薬事申請
東京都
700万円〜1200万円
正社員
富士レビオの薬事担当者を募集します。 国内薬事業務における申請業務・業態管理・当局との折衝や関連団体の窓口となるスペシャリストを募集します。 徐々に専門を広げ、富士レビオ全般の薬事申請にも関わって頂き、幅広い経験を積むことも可能です。 【主な担当業務】 ・体外診断用医薬品・医療機器の薬事申請業務 ・業許可関連登録管理業務 ・薬事関連規制情報収集 ・その他法規制対応 ※R&Dの中の薬事対応部署ですのでQMS組織として品質記録の取り回しも行います。(その他詳細は面談でお伝えします)
科学・医用システム、産業システムにおいてメーカーであるとともに商社機能も持つソリューションカンパニー
医薬品・医療機器製造販売◆語学が活かせる・フレックス制度あり◆
法務、薬事申請
東京都港区
450万円〜700万円
正社員
新市場向けのソリューション開発(装置と試薬)が全社の重要戦略となっており、製造販売全体のコントロールを担っていただきます。 ・体外診断用医薬品の販売における法規制関連業務
株式会社トプコン
【東京】【品質保証】薬事・臨床業務リーダー
薬事申請
東京都
700万円〜1200万円
正社員
〈JD20250204〉 《業務内容》 ・医療機器申請判断(各国薬事申請) ・医療機器申請判断(治験必要性判断、臨床評価改定必要性判断) ・各国薬事申請関連PJのマネジメント ・各国薬事申請書類のレビューと、薬事申請照会対応 ・臨床試験の計画策定、実行 ・MDR 臨床評価のレビュー ・上記業務のマネジメントもしくはマネジメント補佐(その他詳細は面談でお伝えします)
東証上場日系大手の産業用・化学用・医療用等特殊ポンプのトップメーカー
精密機械メーカーの品質保証(薬事申請担当、若手)◆年間休日120日以上◆
品質保証、薬事申請
東京/恵比寿
500万円〜700万円
正社員
透析機装置、消耗品等、アクロサージ等当社が扱う医療機器、医薬品のRA・品質保証のRA(薬事)の業務をお任せします。 【具体的に】 ・海外規制を英語で理解し、製品登録申請に必要な申請資料作成/レビュー、当局対応 ・PMDA、第三者認証機関、都道府県薬務課等行政との対応 ・QMSの維持管理、品質監査対応 など
富士レビオ株式会社
薬事申請スペシャリスト(国内担当・管理職)
薬事申請
東京都
900万円〜1300万円
正社員
富士レビオの薬事申請スペシャリストを募集します。 (スペシャリスト…ラインマネジメントを行わない代わりに高い専門性をもって業務を推進・遂行する役職のこと) 国内薬事業務における申請業務・業態管理・当局との折衝や関連団体の窓口となるスペシャリストを募集します。 海外地域を含む富士レビオ全般の薬事申請にも関わって頂き、幅広い経験を積むことも可能です。 【主な担当業務】 ・体外診断用医薬品・医療機器の薬事申請業務(~class(3)) ・他部門や若手社員への薬事関連法規の教育・指導 ・業許可関連登録管理業務 ・薬事関連規制情報収集 ・その他法規制対応 ※R&Dの中の薬事対応部署ですのでQMS組織として品質記録の取り回しも行います。(その他詳細は面談でお伝えします)
東証プライム上場メーカー
製造管理薬事
薬事申請
大阪府【詳細はお問い合わせください】
600万円〜1200万円
正社員
薬剤師資格を活かし、製造管理薬事として以下業務をお任せ致します。 製品ラインナップが多岐にわたるので、幅広い経験を積める点が魅力点となります。 ■業務詳細: ・医薬品等承認申請業務 ・医薬品等広告等確認業務 ・医薬品等製造販売業におけるGQP関連業務 ・国内外、医薬品等製造所への管理、監督 ・医薬品の開発・製造・販売にかかわる薬事相談、指導
非公開
医療機器・化粧品の薬事業務担当者
薬事申請
神奈川県川崎市高津区坂戸3-2-1 か…
600万円〜650万円
正社員
■医療機器の薬事業務全般 ・試験委託先と協業のもと、試験計画の立案・実行・管理 ・国内外製造元との連絡及び技術資料の作成 ・コンサルタントと協業の上、承認(認証)申請に係る資料作成・確認 ・リスクマネジメント業務 国内に限らず、海外企業も含めた技術資料収集、海外に対する薬事申請業務も担って頂きます。 将来的には薬事業務の責任者としてキャリアアップを目指すことも可能です。 【変更の範囲:会社の定める業務】
朝日インテック株式会社
【WEB面接可】【愛知/瀬戸】薬事申請(管理職候補)
薬事申請
愛知県
800万円〜900万円
正社員
【業務内容】 管理職候補として海外薬事申請を行っていただきます。 ■血管内治療用カテーテル等の海外薬事申請業務のマネジメント ※各エリア(欧州、北米、アジア等)の薬事業務マネジメント ※主にクラス(3)の申請業務 □海外の申請代理人、拠点担当者との業務連携、情報共有 □海外拠点との進捗管理、情報共有 □薬事規制情報、規格情報の収集と管理 □新規、更新変更申請手続き ※将来的に現地でのマネジメント業務の可能性あり(その他詳細は面談でお伝えします)
東証プライム上場メーカー
薬剤師(安全管理)
薬事申請
大阪府【詳細はお問い合わせください】
600万円〜1200万円
正社員
・国内外の医薬品等の安全管理(GVP)業務 ・要指導医薬品PMS業務 ・医薬品添付文書等の表示確認業務
協和ファーマケミカル株式会社
CMC薬事【管理職】
薬事申請
富山県高岡市
800万円〜1200万円
正社員
国内・海外のCMC薬事に関する業務をお任せいたします。 【具体的には】 ■国内・海外のCMC薬事に関する業務 ■海外当局対応、外国製造業者とのコミュニケーション ■当社品質保証部門の管理職候補としての人材育成含むマネジメント業務 ※「CMC薬事」は、製剤開発、原末・製剤の安定性試験、規格値設定、製造販売承認申請のための日米EU共通資料であるCTD(コモン・テクニカル・ドキュメント)案の作成、資料提供、PMDA(医薬品医療機器総合機構)指示事項対応、品質管理などの業務を行います。
非公開
開発薬事
薬事申請
大阪 新大阪
800万円〜900万円
正社員
開発薬事: 依頼者(多くは国内外のバイオテックカンパニー)から受領する医薬品、医療機器、再生医療等製品の臨床試験実施計画書の概要を元に、日本国内での臨床試験実施計画書(統計解析以外)を作成する。 依頼者の開発品の臨床試験開始に向けて、PMDAとの事前面談や対面助言を計画し、依頼者から提供された情報を基に必要ドキュメントを作成し、PMDA相談を実施する。 治験届に必要なドキュメントを他のメンバーと共に作成し、PMDAへ治験届を提出する。 PMDAからの照会事項に対する回答書を依頼者と相談しながら作成し、提出する。