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非公開
【医療機器/薬事担当/600～800万円/川崎市】日本最大級審美歯科FC事業
薬事申請
神奈川県（溝の口駅 バス5分） マイカ…
600万円〜800万円
正社員
■医療機器の薬事業務全般■ 医薬品・医療機器の開発初期から、治験実施、承認申請までの様々な段階において、トータル的に薬事業務についてサポートをお願いします。 ・試験委託先と協業のもと、試験計画の立案～実行～管理 ・国内外製造元との連絡及び技術資料の作成 ・コンサルタントと協業の上、承認（認証）申請に係る資料作成、確認 ・ リスクマネジメント業務 ・QMS適合性調査対応
非公開
【部長職】マーケティング戦略の策定・KPI・予算管理
商品・メニュー開発、商品企画
東京都 につきましてはご面談時にお伝え…
800万円〜1200万円
正社員
【同社について】 ■不動産投資家の為のインターネットサイト「INVEST ONLINE」を通じて個人投資家とコネクションを作り、彼らに投資用不動産のコンサルティング及び販売をしています。（投資家によるリピート購入が多数。） ■投資家に土地を販売して投資家自身にアパートを建てて頂く「土地から探す新築一棟投資法」をメイン商品としています。 【期待する役割】 一棟アパートを中心とした不動産投資×IT事業を中心に手掛ける当社にて、投資用不動産のマーケティング戦略・施策プランニングの策定と計画全体のハンドリング業務を中心にお任せします。また、施策が計画通りに実行されるようフォローアップもご担当いただきます。 【職務内容】 ■景況・市況・業界動向の情報収集と分析 ■投資用不動産のマーケティング戦略策定 市場調査や分析を基に、効果的なマーケティング戦略と施策を計画 ■計画の管理と施策の実行フォローアップ マーケティング計画全体の進行管理と、施策が計画通りに実行されるようフォローアップの実施 ■オンライン/オフライン（セミナーやイベント）を問わず、マーケティング活動を通じたリードの獲得及びナーチャリング ■デジタル広告戦略の策定と各チャネルのKPI管理 Google、Yahoo、Facebookなどのデジタル広告の戦略の策定および実行のフォロー 及び各マーケティングチャネルごとにKPIを設定 ■予算管理 マーケティング活動に関する予算を管理し、適切な資金配分実施 【募集背景】 仕入れ部隊の体制が強化・構築されたことにより、土地の仕入れ（販売商材）量が 急増する見込みのため、従来のリピート客以外にも新規の販売先を広げるマーケティングの強化に力を入れていきたいため。 【組織構成】マーケティング企画部 １名（50代中盤）※中途入社8年目。 【働き方】 ■制度として、分業制を敷いており、全社の平均残業時間は「8時間」 ■企業風土としてフレックスも積極活用可能！ 【組織の課題感】 ■現部長は元々、情シスでのCRM業務等がコアスキルのため、今後マーケティング部強化に伴い、WEB集客に限らずマーケティング予算を元に、マーケティング戦略や構想を描き、経営層に提案をし、実行に落とし込める人材を募…
伊藤製パン株式会社
新たなパンを生み出す【商品企画・提案営業】★直行直帰可能
商品・メニュー開発、営業・セールス(法人向営業)、コンサルティング営業・企画営業(法人向営業)
★遠方の方の2次面接交通費支給 ★本社…
350万円〜550万円
正社員
《営業ノルマ・新規開拓一切なし！》ノルマに縛られず、既存のお客様の新商品開発支援がメイン！原料・素材探しで全国出張することもあります！ 商談は既存取引先のみ 大手スーパーやコンビニのPB商品開発がメイン。 ほかに映画館やテーマパーク、大手外食チェーンなども取引先です。 業務の流れ ▽お客様と商品企画会議・要望のヒヤリング ▽社内の商品開発部とともに新商品開発 ▽サンプル作成・新商品提案 ▽承認後、製造部へ 商品開発部・製造部と一緒に新商品を開発します！ 社内では商品開発部と生産部のメンバーと一緒に新商品の企画開発を行います。 営業はお客様の要望を伝えるだけでなく、自身のアイデアもどんどん提案可能！ 新商品開発では必ず市販前のラインテスト（試作）にも立ち合います。 また、素材（原料）選びからこだわる場合、産地に調達の交渉に行くこともあります。
株式会社ネスタリゾート神戸
新規アトラクション・イベント企画責任者【兵庫】役職定年無
商品・メニュー開発、商品企画
兵庫県 三木市細川町垂穂894-60「…
600万円〜800万円
正社員
「 新規アトラクション・イベント企画責任者【兵庫】役職定年無」のポジションの求人です ◆ネスタリゾート神戸における顧客満足度に責任を負うイベントやアトラクション開発の責任者（マーケティング／プロダクト ディレクター（管理監督職））となります。 【職務内容】 新規アトラクション開発・季節イベントにおける戦略策定から実行における全ての業務に責任をもつポジションです。 ”どのようなイベントや新規のアトラクションを開発すれば消費者がより満足していただけるか”という点に対し、徹底的に考え企画します。 テーマパークというビジネスモデルは”リピーターの獲得”が非常に重要なビジネスドライバーです。１度来場していただいたゲストがまた来たくなる仕掛けを常に作り続ける必要がありますので、新しいイベントやアトラクションの開発は非常に重要な業務です。 自分の開発したプロダクトが実際にオープンし、ゲストに満足して帰っていだく様子を生で見ることができるのが、このお仕事のやりがいです！ 【具体的には】 ・自社の現状分析・他社分析 ・プロダクトアイディアの立案 ・消費者調査の設計、実施（実際に開発するプロダクトの投資採算性の検証） ・関係部署を巻き込み、プロジェクトのリード ・開発に関わるメンバーのマネジメント、タスク管理 【募集背景】 2016年7月に新たな再生事業としてスタートした「ネスタリゾート神戸」 2018年より「大自然の冒険テーマパーク」として、新たにアクティビティを導入し、一大テーマパークとして成長してまいりました。 2020年には【鳥のように両手をひろげながら、ジップラインとして日本最長のスカイイーグル】2023年には【山をまるごとバギーコースにした超本格オフロード体験が味わえるマウンテンバギー】など、大型アトラクションを導入しております。 コロナの影響が落ち着いた今、ネスタリゾートのメインとなる大型アクティビティの導入を企画するにあたり、プロジェクトを推進していただける方を迎え入れたいと考えております。 2023年10月16日付で共同経営されていた株式会社刀が経営および資本から退くことになったため、株式会社ネスタリゾート神戸自社で自走体制を構築する必要があります。マーケティングのプロフェッショナル集団から引き継いだノウハウを…
株式会社大和総研
ビジネス企画担当（証券・銀行・資産運用会社）
商品・メニュー開発、商品企画
東京都 江東区永代1-14-5 永代ビル
600万円〜1100万円
正社員
「ビジネス企画担当（証券・銀行・資産運用会社）」のポジションの求人です 【採用部門のミッション】 本部内だけでなく全社視点で情報を連携し、ソリューションの拡充及び顧客数拡大に向けたアクションを行っています。 本部内に、ITコンサルティング、営業、マーケティング機能を集約しており、シームレスで柔軟な提案により当社ビジネス拡大の成長エンジンとしての役割を果たすことがミッションです。 【業務の魅力】 ・経営目線で新規ソリューションの企画やマーケティング活動をご担当いただくポジションです。 ・顧客との会話の中からニーズを引き出し、新しいビジネスを企画検討するやりがいのあるポジションです。 【業務詳細】 ビジネス企画担当として、金融業界（証券・銀行・資産運用会社）向けに以下のような業務をご担当いただきます。 ・ビジネスモデルの企画、提案、マーケティング活動 ・提案の素材となるソリューションの企画 ・制度情報などの収集、顧客に対するコンサルティング ・プリセールス、営業支援 【採用部門概要】 ITコンサルティング、営業、企画・マーケティングを有する本部で、事業会社、生損保・銀行・証券等の金融機関、官公庁、健康保険組合が主な顧客です。 【長期就業が可能な働きやすい環境】★キャリア採用定着率95％以上★ ■平均勤続年数：17.7年 ■平均年間有給休暇取得日数：18.2日 1時間単位での申請も可能であり、有給休暇の取得を促進しています。 ■平均残業（所定外労働）時間：30.5時間 ※所定労働時間7.5時間 ■育休取得率・育休からの復職率共に100% ■住宅手当：家賃額の50％（最大5万円） ■テレワークについて： 生産性向上や育児・介護の支援を目的に、テレワークを取り入れています。 またテレワークの更なる生産性向上を目的に、社員が多く居住する地域を中心に専用のサテライトオフィスがあります。（横浜、立川、船橋） メインオフィス出社時と変わらない業務に集中できる執務環境が整備されています。 ■その他充実の福利厚生はこちらから： https://www.dir.co.jp/recruit/environment/welfare.html
非公開
マーケティング統括責任者【テック×HR事業】
商品・メニュー開発、商品企画
東京都 につきましてはご面談時にお伝え…
1000万円〜1500万円
正社員
当社のマーケティング統括責任者として、以下の業務をお任せいたします。 【職務内容】 ・担当プロダクトの戦略立案（KPIマネジメント）とチームマネジメント、コストコントロール ・データ分析（モニタリング体制の設計・管理、分析に基づいた施策立案・改善提案） ・コンテンツマーケティング（コラム、メルマガ、求人情報、エージェント情報の制作管理） ・Webマーケティング（SEO、SEM、ソーシャル）施策の統括 ・10-15名規模のチームマネジメント ・プロダクト開発部門と連携した成長戦略の立案と実行 【募集背景】 当社は、キャリアプラットフォーム事業において持続的な成長を遂げており、次なる飛躍的成長のフェーズを迎えています。より戦略的な事業成長を実現するため、事業部CMOを募集することとなりました。経営と現場の架け橋として、マーケティングの観点から事業戦略を立案・実行し、組織全体の成長を牽引していただける方を求めています。 【チームミッション】 ・「ユーザー/顧客に支持され続ける仕組みづくり」の実現 ・プロダクトマーケティングを通じた顧客体験価値の最大化 ・データドリブンな意思決定による持続的な事業成長の実現 ・次世代マーケティング人材の育成と組織力の向上 【担当領域】 ・プロダクトマーケティング：KPIマネジメント、コンテンツマーケティング、Webマーケティング ・チームマネジメント：社員、業務委託、長期インターン合わせて10-15名のチーム 【体制】 ・マネージャー2名、メンバー8名 ・ユーザーマーケティングチーム：マネージャー1名、メンバー6名 ・B to Bマーケティングチーム：マネージャー1名、メンバー1名 ・広報チーム：マネージャー1名（部長が兼務）、メンバー1名 ※上記には業務委託、インターンは含まれません 【ポジションの魅力】 ・0→1→10を創り上げるフェーズでの挑戦機会 ・人のキャリアと能力開発に関わる、社会的意義の高い事業での活躍 ・新しい企画・施策を積極的に推進できる裁量と環境 ・BtoBtoCモデルにおける包括的なマーケティング経験 ・若手中心のチームを成長させるマネジメント経験
非公開
システム企画（マネージャー）【法人ネットワーク事業統括部】
商品・メニュー開発、商品企画
東京都 につきましてはご面談時にお伝え…
800万円〜1000万円
正社員
■部署・サービスについて 楽天モバイルは、高品質なモバイル通信サービスを適正価格で提供するために、国内では実に13年ぶりに承認された4社目のMNO（移動体通信事業者）として、2020年４月より本格サービスを開始しました。2021年8月には500万回線を突破し急速に成長中です。 法人に対しても2023年1月より本格サービス提供を開始し、今後の楽天グループの成長を担う中核事業として大規模な投資を行っており、内外で大きな注目を浴びています。 本組織は、法人のお客様向けにモバイルサービスの提供を行っていく部署となります。本格的な始動に向けて現在準備を進めており、事業拡大のコアメンバーとして事業に参画していただきます。 営業部門、カスタマーサポートなどと連携しながら、生産性向上を最大限に高めていきます。 ■募集背景 既に展開している個人向けモバイル通信事業に続き、法人向けにサービス提供を拡大していくための人員募集です。 ■業務内容 楽天モバイルの法人サービスは、楽天全体でも最も注力している事業の一つです。その中核を担うシステム企画のマネージャー候補として、新たなサービスを世の中に提供する大きなプロジェクトに携わることが出来ます。 システム企画業務内容 【要件定義業務】 法人向けMNOサービスの提供のため、開発内容の起案、ビジネス要件定義、開発チームとの要件すり合わせなどを担っています。 【サービス保守業務】 安定的なシステム運用のため、システムの保守管理行っています。バグが発生した際に詳細内容をエンジニアに連携し、お客様への影響を最小限にできるようコミュニケーションを行っていきます。 ■働く環境 若手のメンバーが多いフレッシュな環境です。楽天モバイルサービス自体が楽天の中でも新しいサービスなので、社歴が最長のメンバーでも５年程です。入社前の業界は通信業界、メーカー、商社、ベンチャーなど様々なバックグラウンドを持ったメンバーが集まっています。
非公開
【東京】全社モビリティサービスのCX戦略・実行企画策定
商品・メニュー開発、商品企画
東京都 につきましてはご面談時にお伝え…
800万円〜
正社員
【採用の背景】 CXの統合化が進むにつれ、日々社内の期待値と業務範囲が拡大しています。 今後はデジタル領域（Web/アプリサービス）に留まらず、フィジカル（店舗/コールセンター等）含めたシームレスなCXの実現及びグローバル対応を推進するため、採用を強化しております。 【概要】 同車のDXが目指すところは、お客様一人ひとりに最適なサービスの追求です。 CX統括Gではお客様ID（アカウント）の展開が一巡し、バックエンド基盤構築からサービス・事業の刷新にリソースをシフトしております。 その実現のためには、社内外含め様々なステークホルダーを巻き込み強力に推進する熱意・コミュニケーション力に加え、As isの課題把握とTo beのビジョン策定を両輪で回し、CX・経営両視点で戦略・プロセスを自ら描き、実行する素養が求められます。 大きな責任を伴いますが、それを楽しみ、産業報国を実現したい真の挑戦者を募集します。 【詳細】 全社モビリティサービスのCX戦略・実行企画策定 現実を鑑みた実行可能なCX戦略の策定 ・他業界・競合のベンチマーク及び社内の現状のファクトファインド ・実行可能な戦略策定及びアーキテクチャー全体像整理 ・各サービスキーマン、開発部隊とのすり合わせ・合意 プロジェクトの企画推進 ・プロジェクトの目的・KPI・スケジュール・体制策定 ・企画策定、進捗・課題管理 ・実現のための論点整理のつぶしこみ 【職場イメージ・職場ミッション】 デジタル変革推進室は全社横断でDXに取り組むため、2021年に社長直下に新設された部署で「お客様・クルマ・社内」の3つを柱に組織が構成され、CX統括グループでは「お客様」領域を担当しております。 CX統括グループはバラバラである「お客様体験（CX）」を統合し、その結果集約されるデータを社内に還元することで、更なるCXの進化及びLTV最大化をミッションに掲げております。 上記の実現のため、社内の各サービス事業部と情報システム部門の間に立ち、戦略策定～企画～プロジェクト推進・導入～運用までを一気通貫に行います。 【やりがい・PR】 ・全ての顧客接点を横断し、お客様に直接貢献できること Webサイト、アプリサービス、店頭（新車・中古車販売）、カーライフサービス（旅行/…
非公開
【本社事務】商品開発
商品・メニュー開発、商品企画
東京都 につきましてはご面談時にお伝え…
900万円〜
正社員
【職務内容】 開発商品案の検討や商品開発全体統括の中心メンバー（部付課長・係長クラス）として以下の業務をお任せいたします。 ■商品概要（保障内容や新契約取扱基準など）の作成 ■関係部門（営業部門・リスク管理部門・契約管理部門など）との折衝・調整 ■開発商品案の各種会議体への報告資料の作成 【本ポジションの魅力】 ■中小企業に特化しているので、法人保険のスキルを身につけられます。 ■商品開発業務の経験を通じて「生命保険商品に対する深い知識」「プロジェクトマネジメント能力」といったスキルを向上させることができます。 【配属先】 商品部
株式会社エフトイズ・コンフェクト
人気作品のフィギュア、食玩の【開発スタッフ】★年休120日以上
CGデザイナー、グラフィックデザイナー・イラストレーター、プロダクトデザイナー(工業デザイナー)
【転勤なし／新大阪駅から徒歩4分】 大…
350万円〜600万円
正社員
キャラクターのライセンス商品から自社製品まで！フィギュアや玩具の3Dデザイン、製造までのスケジュール・品質管理などをお任せ！★20代社員も活躍中 開発・3Dデザイン 3Dプリンターの操作 生産スケジュールの管理 サンプル品の確認・修正作業 開発業務に専念できます！ ▼こんな製品を手がけます ◎大人気アニメなど版権物グッズ ◎航空機・車のスケールモデル ◎カプセルトイ ◎入浴剤が溶けて中からフィギュアが出てくるバスボールも鋭意開発中！
非公開
マーケティング戦略マネージャー候補（PMM）【新サービス】
商品・メニュー開発、商品企画
東京都 につきましてはご面談時にお伝え…
800万円〜1500万円
正社員
マップ事業に関するマーケティングプロモーションの戦略立案から実行までのプロジェクトリードをご担当いただきます。 【具体的な業務内容】 具体的には以下の業務を想定しています。 ■新サービスのマーケティングコミュニケーションプランの立案 ■PRや広告出稿などの担当部門と強固なリレーションシップを図りながらのプランの実行 ■施策実施後の統合的な効果測定手法と効率改善策の策定および実行を継続的に実施
株式会社トプコン
【東京】【品質保証】臨床開発(CA)業務リーダー
薬事申請
東京都
700万円〜1200万円
正社員
〈JD20250204〉 【業務内容】 ・医療機器申請判断（治験必要性判断、臨床評価改定必要性判断） ・臨床試験の計画策定、実行 ・MDR 臨床評価のレビュー ・上記業務マネジメント及び、人員のmanagement（部下あり） ※なお、薬事・臨床開発部門全体ではGlobalな薬事申請業務も行っているため、希望に応じて臨床関連だけでなく、Globalな薬事申請業務のマネジメント経験を積むこともできる。 （その他詳細は面談でお伝えします）
東証プライム上場メーカー
研究製品グローバル法規
薬事申請
大阪府【詳細はお問い合わせください】
600万円〜1000万円
正社員
家庭用洗剤・衛生雑貨・発熱カイロ品等の研究開発における海外法規制および品質確認の体制強化のために以下業務を担っていただきます。 ・（主業務）開発中の製品が、海外法規や規制の抵触有無を確認 そのために、海外事業所や海外のコンサル企業と連携を図り、各国の規制情報について検討します。 ※他にも下のような業務も予定。 ・個別製品の研究担当の設計思想と評価結果の妥当性確認・承認 ・リスクアセスメントの確認・承認 ・処方・規格などの製造所へ伝達する資料を確認・承認 ※但し、試験・検査の実行は業務としない。 ・法規やリスクアセスメントに基づいた製品の表示の妥当性確認 ・お客様相談室や製造本部 品質管理部門と連携し、品質リスクを把握 ・製品開発における品質マネジメント体制を継続的に改善 ・研究開発職掌における品質安全知識の向上教育の実施
株式会社アールピーエム
【東京】CMC薬事
薬事申請
【東京本社】 東京都新宿区西新宿3-2…
700万円〜1000万円
正社員
アウトソーシングを加速している製薬企業様が増えている昨今、CMC、非臨床、臨床のフルパッケージのライティングができる受託機関は少なく、弊社の受託件数は年々右肩上がり状態で、メディカルライティングは慢性的なリソース不足です。弊社のQC体制は万全で誤字脱字もしっかりフォロー致します。 ■ポジションについて補足 薬事・ドキュメント作成を通じて日本と世界の製薬産業の発展に貢献できます。取引先は主に日本国内の大手日系・外資系製薬企業が主となりますが医薬部外品、動物用医薬品、農薬、化粧品、添加剤等の企業とも多数の取引実績がございます。 昨今では海外からの問い合わせ相談や、日系企業の海外申請に向けた準備をお手伝いする事も増えており今後より一層の発展を目指しております。実務に専念いただく一方で、新たなビジネス・顧客開拓に向けたご協力をいただく事もございます。 ■就労環境について 社員の8割は他社からの転職組で、中途入社によるハンデも皆無。多種多様な分野で経験と知識を持つベテラン社員たちが多数在籍しており、スキルと知識を高めながらキャリアを磨いていける環境を提供致します。担当領域は多岐にわたりますが、そのぶん未経験の領域に関わる機会もあるので、周囲の人々と協力しながら知識を広げていくことができます。
株式会社ホンキートンク
人気キャラクターの商品開発プランナー【バンダイの玩具】ディレクション経験者歓迎／業界未経験OK
制作、商品企画
三田スタジオ 東京都港区三田3-9-1…
350万円〜600万円
正社員
アニメやゲームなどの人気キャラクターを使った フィギュアやプラモデル、グッズの 商品企画・制作進行をお任せします。 【具体的には】 ◎IP企画の立案・商品仕様の設計 ◎社外クリエイターとの連携（原型師、デザイナーなど） ◎スケジュール・品質管理 ◎パッケージや販促物の企画提案 ◎クライアントやメーカーとの折衝業務 あなたの「調整力」や「推進力」が、 “カッコいい”や“かわいい”をカタチにしていくお仕事です。 【手がける商品・サービス】 ロボット、ヒーロー、アニメなどの人気IPを活用したフィギュアやプラモデル、キャラクター雑貨などのホビー商品を企画。素材・仕様・ターゲット設定をはじめ、パッケージや販促物、SNS向けプロモーションの企画にも携わります。 【注目】世界的人気好きなキャラの商品企画に挑戦して喜びを実感できます 人気シリーズのプラモデルやフィギュア、アニメなど、誰もが知る「世界的有名 キャラクター」の商品企画に携わるチャンス。自分の「好き」や知識を活かし、ファン視点で魅力を引き出す企画ができるのが、この仕事の醍醐味です。仕様設計やコンセプト提案を通じて、キャラクターの魅力を最大限に表現できる環境が整っており、商品化された瞬間の喜びはひとしお。あなたのアイデアが形になり、店頭やSNSで話題になる姿を見るたびに、大きな達成感とやりがいを感じられます。作品やキャラへの愛情を、企画というプロの仕事に昇華し、世界中のファンに 「届ける側」として活躍できます。 【注目】企画～販売戦略まで担当し商品の世界観をトータルにプロデュース この仕事の魅力は、ただ企画するだけでなく、販売戦略まで一貫して関われること。市場調査からコンセプト立案、造形や素材・仕様の設計、原型制作のディレクション、さらにはパッケージや販促物の企画まで、商品の世界観をトータルにプロデュースします。完成した商品が、店頭やECサイト、SNSで反響を呼ぶ瞬間は、まさに“すべての工程に関わったからこそ”得られる達成感。自分のアイデアや提案が、そのままファンの心に届く喜びがあります。ホビーやキャラクターコンテンツが好きな方にとっては、夢をカタチにするやりがいに満ちた仕事です。 【1日の仕事の流れ】 デイレクションなどを基にプロデュースして活躍できる職場！ 09:30 出社・メールチェック／スケジュール確認 ▼ 10:00 企画会議（新商品のアイデア出し・仕様相談） ▼ 12:00 昼休憩（自由に外出可） ▼ 13:00 外注先とのオンライン(teamsなど)打ち合わせ（進捗確認） ▼ 14:30 競合調査・販促企画資料の作成 ▼ 16:00 デザイナーとのパッケージ仕様打ち合わせ ▼ 17:30 進行中プロジェクトの進捗入力／明日の準備 ▼ 18:30 退社 ※業務の進捗状況に応じて、残業が発生する場合があります。 【身につくスキル・キャリアパス】 市場分析や商品企画、ディレクション、販売戦略まで幅広い業務を経験することで、企画力・提案力・進行管理力がバランスよく身に付きます。将来的には、複数ブランドを統括するプロデューサーや新規事業の立ち上げなど、より上流のポジションへステップアップする道もあります。 試用期間3ヶ月あり(給与・待遇・雇用形態など同条件)
非公開
薬事申請担当者
生産・製造技術・管理系その他、薬事申請
＠神奈川県横浜市鶴見区 【アクセス】…
600万円〜700万円
正社員
薬事申請(体外診断用医薬品、医療機器)に係る業務をご担当いただきます。 【詳細】 ●体外診、医療機器の薬事申請計画の立案 ●PMDAとの申請に関わる経験（対面助言の実施等） ●設計開発者が実施した各種試験および臨床試験報告書の要求事項への適合確認 ●運営方針会議(英語)への出席、申請計画の説明 ●各製品ごとの許認可申請関連ドキュメントの作成 ●許認可申請に係る信頼性調査対応 ●業許可の維持更新と整理 ●行政や第三者機関によるQMS適合性調査 ●規制当局からの問い合わせへの対応 ●関係する製品情報の確認
共立製薬株式会社
開発薬事
薬事申請
東京都千代田区九段南1-6-5 九段会…
400万円〜600万円
正社員
開発薬事課は、当社が製薬企業として事業活動を行う上で必要な許可や製品の承認に関わる業務を司る薬事管理部に属し、主に承認申請に必要な試験等の信頼性保証を行っています。 業務拡大に伴い開発製品数が増加傾向にあり、また、コンプライアンス活動強化のために人員が必要です。 ■仕事内容： ・製品の開発段階（GLP/GCP）や市販後（GPSP）に実施する各種試験・調査の信頼性保証業務 ・GLP/GCP/GPSP組織の運営及び管理 ・各種申請・届出書類の薬事チェック（開発の書類作成サポート含む） ■組織構成： ４名（男性１名、女性３名）、40～50歳代 ■このポジションの魅力： 開発薬事課の業務は、開発から市販後までの製品の全工程に関わりを持ち、社内他部門や臨床現場（製品の使用現場）などとの連携があることから、薬事関連法令の知識のみならず、当業界の動きや社内業務・製品など幅広く横断的・俯瞰的な知識・経験が身に付きます。 ■魅力： 新しいことに次々とチャレンジする会社です。 その度にスピーディに対応し、改善や改良を加えるだけでなく、新たな取り組みを生み出すことが求められ、責任は大きいものの大きなやりがいがあります。 日本の先端を歩む流通小売企業である同社にて、フロントランナーにしかできない貴重な経験を積める環境です。 また、当社は「動物が好き」「昔ペットを飼っていた」「感謝される仕事がしたい」、そんな様々な思いを持った人が働いています。 「人と動物の進む道を創る」をミッションに、動物薬を通して人・ペット・畜産動物に貢献できるやりがいがあります。 ■動物薬市場における同社： 世界の動物薬市場において、当社の世界でのシェアは11位、国内ではトップクラスの地位を築いております。 さらに、ここ20年以上は増収を続けており、その大部分が増収増益となっています。 今後は国内トップ企業としてのみならず、世界の動物薬メーカー売上の上位10位入りを目指し、欧州や東南アジアなど世界市場への挑戦を加速していきます。
非公開
※急募※《☆QMS・薬事担当者★》★リモートワーク可☆彡
薬事申請、その他医薬関連技術者
〈勤務地〉 東京都
500万円〜800万円
正社員
◇◆仕事内容◆◇ 具体的には以下の業務内容になります。 ・QMSの整備・運営・改善 ・改正QMS省令への対応 ・QMSドキュメントの電子化 ・新規医療機器承認の対応（承認申請書及びSTEDの作成） ・PMDAからの照会事項対応 ・海外での医療機器承認申請の経験 既存製品への対応はもちろんのこと、今後開発を予定しているプログラム医療機器の臨床研究、設計開発、承認申請といった業務にも関わって頂きます。 経験者の方はもちろん歓迎ですが、QMS未経験の方でも応募可能です。 未経験の方も先輩社員と一緒に仕事を進めていただくのでご安心ください。
非公開
薬事【課長クラス】
薬事申請
新宿区新宿2-5-3 AMビル 9F …
600万円〜1000万円
正社員
?自社製品における薬事申請業務 ・承認申請書等、承認申請に係る書類や資料作成 ・薬事戦力立案・調査 ・各国照会対応（関連部門との情報共有） ・公的機関及び関係当局との折衝 ・薬事書類への公証、査証の取得 ?派遣社員の教育指導 ?製造所登録業務 ・FDA、EU、その他地域 ?最新規制情報入手・整理・社内発信 ?新製品開発プロセスへの参画・仕様の検証 ?変更管理プロセスでの検証・承認
株式会社アスパークメディカル
薬事
薬事申請
東京または大阪 ※派遣先企業に準ずる …
400万円〜700万円
正社員
■業務内容： 医薬品等の薬事申請業務をご担当頂きます。 【同社の魅力】 ■3年連続130％の成長率・顧客から選ばれるCRO： 2005年に設立した派遣型＋受託型のハイブリッドCROで、現在は派遣7：受託3の割合となっています。2016年3月から東京と大阪でプロジェクトがスタートし、現在は200名程の社員規模になっています。社内にはCRA、DM、MW/薬事、QC、PVが在規制しており、他社CROと比べコストダウンし、個社のオーダーごとにカスタマイズできるところが強みです。 ■中途社員100％・フラットで発言しやすい社： アスパークとは「A(個人)がspark（輝く）未来をつくる」という意味を持っており、社員のアイディアやパーソナリティを尊重、活かすことを、企業カルチャーとして育んでいます。社員はすべて中途入社のため、年齢・社歴に関係なく、フラットで発言しやすい社風です。また社員の8割を女性が占めているため、育児休暇・育児フレックスをはじめとし（産休育休復帰率100％）、シフト・在宅勤務制度を運用しています。 ■新たな給与体系の導入・働き方の多様性： 2016年6月から仕事の内容や負荷と給与を自ら選ぶことのできる給与体系を構築。単独で業務の遂行が可能なCRAであれば、能力次第で20歳代でも1千万円以上の年収が可能です。また、仕事と家庭のバランスを取りたい方には、業務負荷の低い残業0の職場もあります。ご自身が選んだ仕事で各々の価値観に沿った充実を得ていただくことで会社が発展していくと考えています。
