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検索結果: 4,966件(41〜60件を表示)
大鵬薬品工業株式会社
医薬品のGMP品質保証業務
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
徳島県 徳島市市川内町平石夷野224-…
800万円〜1100万円
正社員
「医薬品のGMP品質保証業務」のポジションの求人です 国内外レギュレーションに準拠した医薬品(生物由来製品含む)及び医薬部外品におけるGMP品質保証業務をお任せします。 1) 徳島工場における、医薬品(生物由来製品含む)及び医薬部外品のGMP品質保証業務 1,既存製品に関する供給業者監査/変更管理/逸脱対応/苦情対応/回収/出荷/照査/教育/バリデーション対応等の専門的業務、 2,自己点検/承認書齟齬点検/申請資料QA/文書管理などの専門的業務、 3,規制当局,販売会社及びQPの査察・監査対応 4,新製品・導入品の立ち上げ 2) 北島工場における、医薬品のGMP品質保証業務 上記1~4と同じ
日機装株式会社
【東京】品質保証(リーダー候補/メディカル事業/薬事申請担当)~業界シェアトップ/在宅勤(以下略)
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
東京都
700万円〜1000万円
正社員
(案件No100448) 透析装置、消耗品等、同社が扱う医療機器、医薬品のRA(薬事)の実務およびプロジェクト管理の業務 【具体的に】 ・自社開発または導入の新規医療機器の薬事戦略の策定 ・新規販売先国への薬事戦略の策定 ・世界各国法規制動向の情報収集・調査 ・海外規制当局が承認する薬事申請資料の作成/レビュー ・規制当局対応 ・企画部門、設計開発部門に対する薬事・法規遵守の助言・支援 ・PMDA、第三者認証機関、都道府県薬務課等行政との折衝・対応 ・QMSの維持管理、品質監査対応 など 【組織】 ・10名程度の組織です。 ・能動、非能動医療機器について海外、日本国内を担当。日本国内医薬品も含む。 ・チャレンジに寛容な環境で、様々な業務、改善にチャレンジできます。(その他詳細は面談でお伝えします)
伊藤忠ケミカルフロンティア株式会社
【品質管理】医薬品原薬のGMP運用(管理職候補) GQPの取決め/チーム労務管理※伊藤忠(以下略)
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
東京都
1000万円〜1400万円
正社員
■業務概要: 品質保証課の薬事MF担当として管理職候補としてご活躍いただき、下記業務をお任せします。 ・医薬品倉庫の医薬品原薬のGMPの運用、管理(QRM、年次照査、GMP適合性調査査察対応、各種手順書および製品標準書の管理、GQPの取決め締結等) ・品質クレームへの対応 ・当局および顧客からの査察対応 ■入社後の業務: ・同社GMP運用に係る作業および管理業務(製造管理者、品質管理責任者、製造管理責任者等) ・課員の労務管理 ・製販および当局の査察対応 (その他詳細は面談でお伝えします)
伊藤忠ケミカルフロンティア株式会社
【品質保証】GMPプレイヤー/医薬品原薬のGMP運用、管理など ※伊藤忠G/海外取引比率(以下略)
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
東京都
650万円〜900万円
正社員
GMPプレイヤーとして下記業務をお任せします。 ■業務概要: ・医薬品倉庫の医薬品原薬のGMPの運用、管理(QRM、年次照査、GMP適合性調査査察対応、各種手順書及び製品標準書の管理、GQPの取決め締結等) ・品質クレームへの対応 ・当局及び顧客からの査察対応 (その他詳細は面談でお伝えします)
非公開
クオリティシステムスペシャリスト
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
東京本社
600万円〜800万円
正社員
安全管理部門の一員として、以下の業務を担当します。 ※具体的には、 -苦情処理:顧客から挙げられた製品に対する苦情報告内容を確認し、必要に応じて追加情報の収集を行う。 -行政報告:国内外から受理した苦情内容を評価し、必要に応じてPMDAに報告を行う。 -添付文書管理:海外製造元が作成するIFUの改訂、またはRAが行う軽微変更や一部変更に合わせて添付文書の記載内容を改訂する。 -監査対応等:内部監査、外部機関からの監査対応やサポートをする。両方ある -トレンド分析:製品群ごとに苦情報告のトレンドを解析する。 -回収対応:製品に不具合が生じた際に、回収事案となった場合は社内の回収プロセスに則って、関係者(社内・製造元)と連携し、円滑に回収作業を実施する。また、規制当局への報告をする。
非公開
品質保証担当者
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
東京
800万円〜1100万円
正社員
医薬品、医療機器(有形、および医療機器プログラム)、および再生医療製品等の品質保証業務(※これまでの経験等に基づき担当業務を考慮します) ※具体的には、 ・製造委託先、試験委託先ならびに原材料業者の監査業務全般 ・国内外の製造業者、販売提携先、輸出品ライセンシー、輸送業者等との品質契約内容の交渉、契約書・関連文書の作成、契約締結 ・品質調査(苦情)対応 ・製品やその品質保証に関するプロジェクト推進やロシュ社とのコミュニケ—ション ・品質システムの維持・向上 ・グローバルPQS要件の運用推進業務 ・海外販社におけるGMP/GDP業務の管理監督 ・SaMDの開発・製造販売に関わるQMS業務
鈴与株式会社
【首都圏】【医療機器×ロジスティクス】 メディカル品質保証室 マネージャー候補
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
東京都
700万円〜1000万円
正社員
【仕事内容】 ・医療機器・化粧品等製品に課題をお持ちの企業様への物流・受託製造・滅菌・各種試験のサポート ・医療機器製造におけるQMSの管理 ・アウトソーシング受託後、顧客の製造工程や体制/計画等を考慮し、製造及び物流工程における効率化やコスト削減の推進 ・顧客から受託した貨物の包装や簡易組立を行う際の管理監督 ・洗浄バリデーション並びに包装バリデーションの実施 ・ISO13485の管理 ・医療機器、化粧品、医薬部外品の維持管理サポート、内部監査対応 【採用背景】 医療機器の輸入製造・洗浄・滅菌・包装・保管・配送にいたる高品質なサービスを提供、企業様の物流の最適化・サプライチェーンの清流化を図る同社サービスは、外資系大手医療機器メーカー様をはじめ医療機器業界の多くの企業様から同社サービスにご興味を頂いており、採用強化を図っております。 本ポジションでは、医療機器Xロジスティクスの品質保証担当として、様々な顧客を品質面からサポート頂きます。(その他詳細は面談でお伝えします)
株式会社エース・ジャパン
【山形】品質保証(マネジメント候補) 残業少なめ/手当充実/年休115日
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
山形県
600万円〜1100万円
正社員
【業務内容】 本社山形工場にて、 品質管理・品質保証・薬事部門等にて業務を行っていただきます。 【業務例】 ・品質保証部門責任者業務 ・行政、顧客対応 ・GMP管理業務 ・薬機法等各法令対応 ・各試験指図、管理、判定 等 《取り扱い製品について》 同社では医療用医薬品の原薬の研究・製造・販売を行っています。 取り扱いがあるのは、高脂血症用剤・不整脈用剤・血圧降下剤・血管拡張剤・胃潰瘍剤などの医薬品原薬です。 ※原薬とは…薬の中に含まれる有効成分のことを指します。 ■就業環境: 完全週休2日制/年間休日115日/残業月10h以下と働きやすい環境です。また、家族手当や住宅手当、通勤手当などの諸手当も充実しています(その他詳細は面談でお伝えします)
株式会社ツムラ
未経験・第二新卒歓迎!漢方製剤の【品質管理】★年間休日127日
生産管理・品質管理・検査・保証(化学)、生産管理・品質管理・検査・保証(食品)、医療事務
★原則転勤なし/マイカー通勤OK ★ク…
350万円〜500万円
正社員
《20~30代活躍中》《男女とも育休実績多数》漢方薬剤を製造する茨城工場にて、品質検査業務・品質保証業務を担当。品質への信頼を支えるお仕事です。 【品質検査業務】 原料・原薬・製品の品質試験を通じて、製品の品質を担保します。 ◆品質試験、試験システムの操作 ◆品質試験結果確認、品質管理システム(LIMS)のマスターメンテナンス業務 ◆品質試験に関わる検体採取、器具洗浄、清掃等の付帯作業 ◆品質試験に関わる文書作成、管理業務 患者さまからの信頼にダイレクトに貢献できる! 品質管理はルーティンワークと思われがちですが、 実際には専門性が高く、毎日が挑戦の連続! データと事象を分析し、 次の展開を模索する「頭脳集団」を目指す、 刺激的な仕事です。 自分の仕事が漢方製剤の品質に影響をもたらし、 患者さまからの信頼に貢献できるという、 やりがいも実感できます。
東和製薬株式会社
県内希少!製薬会社の【品質保証】残業少め(月10h程度)年休125日
生産・製造スタッフ、PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理
◇転勤なし ◇和歌山県紀の川市貴志川町…
-
正社員
【医薬品の品質を守る仕事です!】未経験からスタートし将来は管理職として品質保証部門をけん引する存在へステップアップ!チームで育てる環境あり 当社が製造する医薬品はシップ剤・熱冷却シート・外用液剤など。 富士薬品の配置薬やドラッグストア「セイムス」の定番商品です。 そんな“確かな品質”を保証するチームでの業務をお任せします。 ●監査対応(行政・委託先など) ●品質関連の書類作成・管理 ●原料など供給者の管理 ●トラブル発生時の対応 など
株式会社クラレ
年間休日120日☆賞与5.8ヶ月☆液晶画面用フィルムの【品質管理】
品質管理・テスト・評価、生産管理・品質管理・検査・保証(化学)、PMS・安全性情報担当
岡山県倉敷市玉島乙島7471 (JR新…
400万円〜450万円
正社員
《当社製品の品質を守る「最後の砦」として》「液晶用光学フィルム」の品質管理を担当します ☆教育システムが充実 ☆残業月10時間程度 \クラレが世界に誇る新素材/ 世界トップクラスのシェアを誇る新素材 「液晶用光学フィルム」の品質管理を担当します —◇ 仕事の内容は? 目視または欠点検査機を使用した異物検査や、 分析機器を使用して製品の品質検査を担当。 出荷前の最終チェックをお任せします。 ▼液晶用光学フィルムって? 液晶TV、スマートフォン、PCなどのディスプレイや 液晶パネルに使われている素材のこと。 美しい映像・画像を映し出すために欠かせないもので、 TVの大画面化、高精細化、薄型化もあり、ニーズが高まっています。 ★液晶用光学フィルムを生み出す工場なので、 空調が完備され、快適な環境です。
浜理PFST株式会社
原薬専門メーカーの【総合職(品質管理、生産管理、研究技術)】
基礎、応用研究、分析(化学)、その他研究・開発職(化学・食品)、PMS・安全性情報担当
【 米沢工場/転勤なし 】 山形県米沢…
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正社員
医薬品を製造している当社において、品質管理、生産管理、研究技術のいずれかに配属いたします。※希望・適性を考慮します。 【品質管理】 ▼医薬品原薬の分析と品質評価 ▼原材料の受け入れ試験 ▼工程の評価試験 ▼医薬品原薬の試験 ≪ 使用する分析機器 ≫ FT-IR、UV、水分計、HPLC、GC、滴定装置など 【生産管理】 生産活動を円滑に進めるために効率的な生産計画や進捗管理を行います。コスト管理や在庫管理を適切に行います。 【研究技術】 合成方法の検討から商業生産に耐えうる製法(プロセス)の確立、ラボスケールから商業規模生産までのスケールアップを行います。 また、大学、企業との共同研究により、反応試薬の創出や創薬も行います。 フロー合成から、非天然アミノ酸合成、ペプチド合成など様々なテーマを取り扱います。 入社後の流れ 1ヶ月間は、座学&メンターによるOJTを実施。その後はスキルに応じた研修に参加することが可能です。 階層別教育制度(コンプライアンス研修、メンター研修、新入社員研修、課長職研修、ベーシック研修、e-ラーニングなど) キャリアプラン支援制度(将来的なキャリアプランを所属長および総務がヒアリングし、支援)ほか
ラボコープ・ラボラトリーズ・ジャパン合同会社
【臨床検査部門の監督者】★年休126日★転勤なし★年収900万円~
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
転勤なし/UIターン歓迎> ●セント…
900万円〜1500万円
正社員
臨床検査ラボ内の病理・組織学検査を行う部門にて、運営・スタッフ管理/教育・品質管理など幅広いマネジメント業務をお任せします。 臨床検査ラボの監督者として、 マネジメント業務をお任せします。 ●日々の臨床検査業務のマネジメント (品質管理・スタッフへの業務割り当て・進捗管理など) ●スタッフの採用・教育 ●トレーニング計画の策定 ●検査機器や設備の運用・メンテナンス管理 ●検証や調査など非生産活動の進捗管理 ●パフォーマンスレポートの作成・提出 ●クライアント対応 (監査・問い合わせ・要望対応など) ●マーケティング・営業部門・マネージャーのサポート ●検査業務の実務(必要に応じて) など <英語力を存分に活かせる環境です> アメリカに本社を置き、 世界100ヵ国以上の支社を持つ、 ライフサイエンス企業『ラボコープ』グループの 一員である当社。 世界各国の担当者とやり取りする機会も多く、 英語スキルを存分に活かせる環境です。 入社後の流れ 入社後は1~2ヶ月のトレーニング期間を設定。 その他、既存メンバーによる フォローアップ制度など サポート体制を整えていますので、 安心してスタートいただけます。 グローバル企業ならではのオープンな社風 様々な国際共同試験にも対応しているため、 業務での日常的なやりとりは英語を使用。 また肩書などに関わらず オープンなコミュニケーションができる 社風もあります。 直属の上司とは隔週で1on1ミーティングがあり、 業務やキャリアについてなど、 なんでも相談することができます。
一般財団法人東京顕微鏡院
食の安全を守る【総合職(サンプリング・検査)】★完休2日
生産管理・品質管理・検査・保証(化学)、生産管理・品質管理・検査・保証(食品)、PMS・安全性情報担
◆東京都中央区豊海町5-1 豊海センタ…
300万円〜500万円
正社員
<<厚労省の登録検査機関で勤務>>試験品サンプリング業務もしくは食品検査(理化学検査)を担当していただきます◆組織を支える一人としてじっくり育成! 個人の適性に合わせて、いずれかをお任せします。 【サンプリング担当】 関東近郊の湾岸や空港で、通関前の貨物から食品や食器、調理器具、玩具などの検体を1日5~10件採取。検査条件やルールに合わせて採取・運搬を工夫することがポイントです。サンプリングを通じて、お客様からの相談や、交渉にも従事してもらいます
日本アッシュ株式会社
医療機器の【品質保証・管理】☆初年度想定年収500万円以上
品質管理・テスト・評価、品質保証、PMS・安全性情報担当
★原則転勤なし ★直行直帰OK! ★「…
500万円〜600万円
正社員
当社が開発・製造する生体計測機器の品質管理・品質保証を手がけます★穏やかな社風も魅力★残業月平均10h以内★年間休日120日 医療機関や研究機関、化粧品メーカー等が使用する生体計測機器を担当。 既存製品・新製品、共に携われます! ◆QMS構築・維持・管理 (1)医療機器の開発・製造・輸入に必要な社内の品質体制の構築・改善 (2)各医療機器・当社製造機器等の品質体制の維持・管理
株式会社ILファーマパッケージング
医薬品ラベルの【製造スタッフ】未経験歓迎◆年間休日124日
生産・製造スタッフ、PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理
★転勤なし※/マイカー通勤OK 【栃木…
350万円〜500万円
正社員
【残業月平均1~2時間/土日休み】印刷されたラベルをチェックし、加工する業務をお任せします★入社後は研修からスタートします! 製品の検査 ・検査機を使用し、印刷されたラベルの品質をチェックします。 ・品質不良(文字のかすれ、汚れ等)が見つかった場合は、状況に応じて対処します。 ラベルの加工 ・検査機にかけたラベルのロールを、機械で1列ずつカットします。 ※カット刃のサイズ合わせなどは手動です。 ライフワークバランスも大切にできます 各々が集中し、着実に業務を進めるスタイルです。平均残業時間は月1~2時間と少なめです。業務によっては基本定時退社が可能です。 ★年間休日124日 ★週休2日(土日休み) ★GW/夏季/冬期休暇 …など、プライベートの時間もたっぷり♪ 女性の産育休取得実績は多数あり、男性も毎年数名が育休を取得しています。
株式会社シード
コンタクトレンズの【品質管理】完全週休2日/東証プライム上場
生産・製造スタッフ、PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理
★就業時間内は完全禁煙です。 【鴻巣…
400万円〜700万円
正社員
コンタクトレンズ製造の品質管理をお任せ!世界規模のコンタクトレンズの生産工場。生産枚数の拡大に伴い品質管理体制を強化する為に増員募集 コンタクトレンズ原料の理化学試験 原料に問題ないか、原料に応じた試験(外観検査や理化学試験)で確認します。機器例:分光光度計、高速液体クロマトグラフィーなど 製品の出荷前検査 製品が一定の品質を満たすか、理化学試験を行い確認します。 工場内の衛生管理 工場内の環境がコンタクトレンズの製造に適しているか、確認します 使用機器の保守点検 使用している機器を日々、点検します。 試験記録、報告書等の作成 各試験の記録や報告書を作成します。 文書管理 工場内で作成した文書の保管、管理を行います 高品質のコンタクトレンズを世界に届ける、遣り甲斐のある職場です 入社後の流れ 先輩社員の指導の元、各種試験の取得を目指します。 将来のキャリアパス 品質管理グループでは、各種認証の維持や、新規の認証への挑戦など、様々な経験を積むことができます。これに関わらず、やる気や活躍次第では勤務年数に工場全体の品質改善を担うポジションにも挑戦可能です。意欲的な方を募集しています。
株式会社ワールドインテック
【バイオ系研究者】充実の入社後研修アリ/未経験・第二新卒歓迎
基礎、応用研究、分析(化学)、その他研究・開発職(化学・食品)、PMS・安全性情報担当
全国各地のパートナー提携企業先での勤務…
350万円〜450万円
正社員
バイオ業界にて、様々な研究・開発をお任せします。【元研究者が講師!安心なフォロー体制】 入社後は、3週間の実技・座学研修を実施。細胞培養における安全教育や細胞・遺伝子に関わる基礎知識から、動物細胞(接着系)の培養方法、細胞を用いた評価系の実践など実務部分まで丁寧に研修します。 研修修了後は、大手バイオ薬品メーカーを中心とした関東、関西、東海の様々なプロジェクト先へ配属します。 <バイオ(細胞培養)研修で習得できる知識・技術> ▼知識面 ・細胞培養の基礎及び細胞を用いた技術の活用法 ・微生物や遺伝子組換え生物を扱う際の注意点 など ▼技術面 ・実験、試験などでスムーズで丁寧に細胞を扱える技術 ・統計解析の知識に基づいた正確なデータの解析方法 など 医薬品はもちろん、化粧品や食品分野でも活用できる技術を習得できます。 ◎Web説明会のみ参加OK◎ Web説明会を随時実施しています。 一人ひとりのお悩みや不安に寄り添いながら、ワールドインテックの強みや働く環境などを丁寧にご紹介していきます!気になることがあれば何でも聞いてください! 説明会をご希望の方は、個別で日時を調整いたしますので、『セミナー/面談情報』ページよりご予約ください。
淀化学株式会社
【製造・品質管理】★土日祝休み★直近賞与実績:6.5~7ヶ月分
生産・製造スタッフ、PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理
【UIターン歓迎/マイカー通勤OK(駐…
350万円〜450万円
正社員
【医薬中間品・情報機器などの製品に採用!】◆原材料および製品の試験を行う品質管理業務や、機械を操作し化学薬品を作る製造業務をお任せします。 【当社の化学製品は…】 医薬中間品や情報機器など、日々の暮らしに密接した製品のモノづくりに採用されています! ▼品質試験・分析 原材料、中間製品、最終製品に対する試験を実施し、 HPLC、GC、光度計などの各種分析機器を用いて品質を評価します。 ▼レポート作成・品質改善 試験結果の取りまとめやレポート作成を行います。 不具合発生時には原因分析から対応策の立案・実施までを担当します。 さらに、 試薬・分析機器・器具の管理や保守対応、 品質管理体制の強化、業務フローの 見直しなどにも携わっていただきます。 ▼製造業務 決められた材料・量を機械にセット。 機械を使って化学薬品を作っていきます。 入社後の流れ まずは、 先輩スタッフと一緒に業務を行い、 当社の業務に慣れてもらいます。 風通しが良い職場なので、 分からないことはすぐに質問して 解決することができますよ◎ できることからお任せしていきますので、 安心してくださいね♪
株式会社ビーネックステクノロジーズ
テストエンジニア/大手メーカーの実験多数/経験者歓迎/年収760万円の実績あり/東証プライム上場企業グループ
生産技術・生産管理、品質管理・保証
★【希望を考慮】北海道・東北・関東・北…
-
正社員
大手メーカーで実験・評価エンジニアとして、経験を活かしてご活躍いただけます。 ★30代・40代活躍中! 【具体的な業務内容】 実験計画の立案、実験の段取りや準備 他部署との調整、実験の実施やデータ収集、評価・解析 開発や設計部署へのフィードバック 【開発環境・業務範囲】 【電気自動車のテストドライバー】 電気自動車をテストコースで運転します。車内の振動や騒音、電費性能評価、各駆動部品の耐久性評価など実車テストを行い、安全で快適な運転体験を提供できるかを確認します。 【自動走行車の実験・評価】 自動運転支援システム(ADAS)が正しく作動するかどうかの検証を行います。実験車両の点検・整備 や計測準備をはじめ、テストコースでの走行テスト、データ収集・検証、報告書の作成などを行い開発に役立てます。 【自動車の衝突安全性能実験・評価】 試験車両にダミー人形を載せて、思いっきりぶつけます。ダミー人形に与えた衝撃データを収集し、安全性能開発に役立てます。 【レース車用バッテリーの実験・評価】 レース車のパワーユニット(バッテリー・インバーターなど)の電気特性実験・評価を行います。実験の段取りから実施、データまとめ、フィードバックまで行います。 【航空機用部品の性能評価】 航空機部品の強度・振動評価を行い、空の安全を守る航空機開発に役立てます。 【産業用ロボットの性能評価】 産業用ロボットの動作やモータなどの耐久性、電気特性などの各種評価を行います。 【人気のプロジェクト】 ・自動走行車のテストドライバー ・電気自動車のテストドライバー ・自動車の衝突安全性能実験 ・先進運転支援システムの電気特性評価(ADAS) ・自動車用ステアリングシステムの実車試験 ・自動車用トランスミッションの性能評価 ・リチウムイオン電池の実験・評価 ・自動車用コンプレッサーの電気評価 ・車載カメラの電気回路評価 ・産業用ロボットの電気評価 ・手術支援ロボットの性能評価 ・半導体デバイスの品質評価 ・電源装置の電気特性評価 【注目】エンジニアから評価されている会社です! \数字で見るビーネックステクノロジーズ/ <1>エンジニア数「6,600名」 <2>取引先社数「1,090社」、「1,820」以上の事業所 <3>就業先満足度「88.0%」 ◆就業先への満足の理由TOP3 1位:職場の上司や同僚とのコミュニケーションが良好 2位:職場の上司を頼りやすい 3位:有給休暇が取りやすい ※2022年4月エンジニアWebアンケート/自社調べ 【注目】取引先例 IHI アイシン アルプスアルパイン NECフィールディング 荏原製作所 キオクシア岩手 キヤノンメディカルシステムズ Sky SCREENセミコンダクターソリューションズ スズキ 住友ゴム工業 デンソー 東京エレクトロン テクノロジーソリューションズ 東芝 東北エプソン トヨタ自動車 豊田自動織機 パナソニック 三菱重工機械システム ミライト・ワン 他(敬称略/五十音順) 【正社員(無期雇用派遣)エンジニアの採用】 ※当社の正社員として、顧客企業で働く勤務形態です 多様な企業・仕事で働けるなど多くのメリットがあります。 試用期間3カ月 ※試用期間は賞与査定期間の対象外